Wedoany Infos, l'Agence américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques a récemment accordé une autorisation 510(k) à l'outil Gestational Age. Cet outil d'échographie est un modèle basé sur l'intelligence artificielle, permettant une évaluation automatisée de l'âge fœtal entre 16 et 37 semaines. Butterfly Network, le développeur de cet outil d'échographie IA, indique que l'outil Gestational Age a été entraîné sur plus de 21 millions d'images et que ses résultats d'évaluation de l'âge gestationnel sont comparables à ceux des échographistes basés sur la biométrie.

Cet outil d'échographie IA fournit une estimation de l'âge en moins de deux minutes grâce à une méthode de balayage aveugle en trois étapes combinant la hauteur utérine et un guidage par échographie. L'application de cet outil d'échographie vise à optimiser le processus d'évaluation de l'âge gestationnel et à améliorer l'efficacité des examens. Le Dr Sachita Shah, vice-présidente de la santé mondiale chez Butterfly Network, a déclaré : « Avec l'approbation de la FDA, nous disposons désormais d'un outil piloté par l'IA qui contribue à améliorer la santé maternelle, tant au niveau mondial qu'aux États-Unis, en surmontant les obstacles de longue date à l'accès rapide et fiable à l'imagerie, et en permettant des soins plus précoces et mieux informés. »

L'approbation de cet outil d'échographie IA offre une nouvelle option technologique dans le domaine de la santé maternelle. En automatisant l'évaluation, il réduit la dépendance à l'expérience des échographistes, ce qui peut améliorer l'accessibilité de l'évaluation de l'âge gestationnel dans des contextes aux ressources limitées.

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