fr.wedoany.com Rapport : Le 1er avril 2026, la société suisse Roche a annoncé que son test de biomarqueur Elecsys Apolipoprotéine E4 avait reçu l'approbation du marquage CE. Il s'agit du premier test immunologique de diagnostic in vitro utilisé pour identifier la variation du gène ApoE4 dans le sang, une variation associée à un risque accru de maladie d'Alzheimer à début tardif, présente chez environ 40 % à 60 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Auparavant, la confirmation du statut de porteur d'ApoE4 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer reposait principalement sur des tests moléculaires d'ADN. Le test Elecsys ApoE4 offre une option simple, rapide et fiable pour identifier si un individu porte la variation ApoE4 à partir d'un échantillon sanguin peu invasif. Cela permet un criblage efficace des non-porteurs et concentre les ressources de tests génétiques sur les patients qui en ont le plus besoin. Pour les porteurs identifiés, des tests génétiques ultérieurs peuvent confirmer le statut et fournir des informations plus détaillées, ce qui est crucial pour l'application de thérapies modifiant la maladie, car les options de traitement actuelles sont influencées par le fond génétique du patient.

Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics, a déclaré dans un communiqué de presse : « L'approbation du test de biomarqueur Elecsys ApoE4 est une étape importante en avant, offrant aux cliniciens un outil simple et facile à utiliser pour identifier le risque génétique et orienter les décisions de traitement de la maladie d'Alzheimer. En aidant les cliniciens à identifier et trier rapidement les porteurs d'ApoE4 parmi les patients souffrant de déclin cognitif, ce test simplifie le processus de diagnostic et la prise en charge des patients. »

Le test Elecsys ApoE4 peut fonctionner en synergie avec d'autres biomarqueurs sanguins de la maladie d'Alzheimer de Roche, comme le test Elecsys pTau181 récemment approuvé. Ces biomarqueurs fournissent des informations clés pendant le processus de diagnostic, aidant les cliniciens à détecter la maladie précocement et à optimiser les décisions de soins aux patients. Ne nécessitant qu'un seul échantillon sanguin, Elecsys ApoE4 peut être intégré de manière transparente dans le flux de diagnostic, avec une large accessibilité via les instruments Roche dans les pays du marquage CE, offrant une solution plasmatique évolutive pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

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