fr.wedoany.com Rapport : Le secteur mondial des technologies médicales poursuit sa croissance, en particulier dans le domaine des soins du diabète, avec un taux de croissance annuel prévu de plus de 10 % d'ici 2029. Les progrès dans la formulation des médicaments permettent d'utiliser l'injection sous-cutanée pour traiter davantage de maladies, stimulant ainsi la demande de stylos à insuline mécaniques et d'auto-injecteurs. Ce mode d'auto-administration contribue à réduire les coûts de traitement et à atténuer la pénurie de personnel soignant, à condition que les dispositifs d'injection soient sûrs, faciles à utiliser et dotés d'une conception de protection appropriée.

Bien que le coût de production unitaire des stylos injecteurs ne soit pas élevé, les fabricants de produits jetables ou réutilisables sont confrontés à de multiples pressions : une augmentation rapide des réglementations sur la chaîne d'approvisionnement, un durcissement des normes réglementaires mondiales, ainsi qu'une exigence constante de réduction des délais de mise sur le marché et du gaspillage. Les exigences de qualité de haute précision augmentent encore les coûts, obligeant les entreprises à éliminer avec précision les pièces potentiellement défectueuses à chaque étape de la production, tout en évitant de rejeter par erreur des composants conformes.

La clé pour relever ces défis réside dans la mesure de précision et le contrôle des processus au stade de la production. Lors du moulage des pièces en plastique, la surveillance en ligne de la pression dans l'empreinte permet d'enregistrer en temps réel la courbe de processus complète de chaque cycle d'injection. Les solutions de capteurs proposées par Kistler couvrent divers scénarios : les capteurs directs de pression dans l'empreinte, en contact avec la matière fondue, fournissent des données à haute résolution, idéales pour une rétroaction fine ; les capteurs indirects installés derrière le mécanisme d'éjection permettent un contrôle qualité sans contact avec la surface de la pièce ; les capteurs de déformation sans contact placés derrière la paroi de l'empreinte facilitent la modernisation des lignes de production. En associant ces capteurs à un système intelligent de surveillance des processus, chaque pièce peut être tracée individuellement, les écarts peuvent être détectés dès le début du moulage, ce qui permet de préjuger de la qualité de la pièce, de réduire considérablement le temps de démarrage des nouveaux moules et d'améliorer l'efficacité globale.

Certaines caractéristiques des produits nécessitent encore un contrôle complémentaire par système de vision. La nouvelle plateforme de vision de Kistler intègre les technologies d'imagerie 2D, 2.5D et 3D, permettant d'effectuer en ligne des mesures dimensionnelles géométriques, la vérification de l'intégrité de l'assemblage et l'identification des défauts de surface sur les pièces en plastique et en métal. Le système évalue un grand nombre de caractéristiques visuelles, compresse les données en un enregistrement et les transmet au système de niveau supérieur, formant ainsi un système d'assurance qualité unifié sans interrompre le rythme de production, ce qui est adapté à la production en grande série et multi-sites des divers composants d'auto-injecteurs.

La mesure de force lors des processus d'assemblage à grande vitesse constitue une autre difficulté technique. Les effets d'accélération et de décélération dus aux mouvements rapides pouvant perturber le signal de force, la solution intégrée de Kistler combine des actionneurs magnétiques à grande vitesse avec des capteurs synchronisés de force et d'accélération. Le système de surveillance de processus maXYmos compense dynamiquement les effets d'inertie, extrait en temps réel la force d'assemblage réelle et la compare aux fenêtres de tolérance. Ce système peut piloter le processus en force ou en position, réduisant le temps de cycle à moins d'une demi-seconde et garantissant une haute répétabilité dans une conception de machine compacte, permettant de détecter les pièces défectueuses sans tests supplémentaires.

L'intégrité des données est présente tout au long du processus de fabrication. Toutes les courbes de pression dans l'empreinte et de force d'assemblage peuvent être stockées, analysées et comparées entre différentes usines et lignes de production, soutenant ainsi une gestion cohérente des données qualité à l'échelle mondiale. Les données collectées lors des phases de production et d'assemblage peuvent être transmises directement aux systèmes MES, ERP ou de gestion des données qualité ; si l'entreprise n'a pas encore déployé de logiciel d'analyse centralisé, elle peut également utiliser des plateformes telles qu'AkvisIO au niveau de l'atelier ou jBeam with MaDaM au niveau global pour un stockage et une analyse unifiés. Cela garantit une traçabilité complète de chaque pièce tout au long de la chaîne, répondant non seulement aux exigences de conformité, mais fournissant également une base pour une validation rapide des lignes et une production économe en ressources.

Une modernisation durable de la fabrication nécessite également la construction d'une chaîne de valeur entièrement interconnectée, transformant les données de processus en connaissances exploitables et reliant les étapes de production dispersées par une logique qualité standardisée. De la validation des moules et de la libération des pièces, à la surveillance en ligne, à l'assemblage contrôlé en force et à l'optimisation continue des processus, les solutions logicielles et matérielles évolutives doivent être combinées à une expertise humaine. Les conseils en application et la formation pratique proposés par des institutions comme la Kistler Academy deviennent ainsi un maillon essentiel pour libérer le potentiel des systèmes de mesure. Lorsque la technologie et le savoir-faire sont intégrés tout au long de la chaîne de valeur, les fabricants peuvent produire de manière stable, efficace et à grande échelle, à l'échelle mondiale, des dispositifs médicaux de haute qualité tels que les stylos à insuline, garantissant ainsi la sécurité des patients.

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