fr.wedoany.com Rapport : Le ministère espagnol de la Santé a publié un rapport public recommandant l'inclusion du médicament d'immunothérapie anticancéreuse Loqtorzi (nom générique : toripalimab) dans le système de prestations pharmaceutiques, offrant ainsi une nouvelle option de traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du nasopharynx ou de l'œsophage à un stade avancé. La Commission interministérielle des prix des médicaments (CIPM) a accepté de proposer son inclusion dans le financement du Système national de santé (SNS).
Le principe actif de Loqtorzi est le toripalimab, un anticorps monoclonal développé par Topalliance Biosciences Europe Limited et commercialisé en Espagne par Leo Pharma SA. Son mécanisme d'action repose sur l'immunothérapie cellulaire : le toripalimab se lie au récepteur PD-1 présent sur les lymphocytes T, bloquant ainsi l'inhibition de l'activité immunitaire par les protéines des cellules cancéreuses (PD-L1 et PD-L2), ce qui permet au système immunitaire de retrouver sa capacité à reconnaître et à éliminer les cellules tumorales.
La principale indication de ce médicament est le cancer du nasopharynx. Le ministère de la Santé l'a approuvé en association avec la chimiothérapie conventionnelle (cisplatine et gemcitabine) pour les patients adultes atteints d'une maladie récurrente (récidivante et ne pouvant être traitée par chirurgie ou radiothérapie) ou métastatique. Les résultats de l'essai clinique principal ont montré que la survie médiane sans progression, c'est-à-dire sans aggravation de la maladie, était de 21,4 mois pour les patients traités par Loqtorzi, contre 8,2 mois pour le groupe placebo ; 26,7 % des patients ont obtenu une réponse complète, avec une disparition totale des signes de cancer, soit le double du groupe de traitement conventionnel (13,3 %).
Dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé, récurrent ou métastatique ne pouvant être retiré chirurgicalement, Loqtorzi est utilisé en association avec une chimiothérapie par cisplatine et paclitaxel. Les données de l'essai montrent que la survie médiane des patients traités avec l'ajout de toripalimab était de 17,7 mois, contre 12,9 mois pour le groupe placebo, avec un taux de réponse global de 69,3 %. Le ministère de la Santé limite le financement public pour le cancer de l'œsophage aux patients dont la tumeur exprime spécifiquement la protéine PD-L1 avec un score de proportion tumorale égal ou supérieur à 1 %.
Le rapport souligne qu'en raison de l'activation du système immunitaire, Loqtorzi peut provoquer des effets indésirables liés à une inflammation d'organes et de tissus. Lorsqu'il est associé à une chimiothérapie à base de platine, les effets secondaires les plus courants incluent l'anémie, la leucopénie, les nausées, la perte d'appétit, la fatigue et l'hypothyroïdie. Les autorités sanitaires indiquent que ces symptômes sont similaires à ceux d'autres médicaments ciblant PD-1 et peuvent être contrôlés par une prise en charge clinique appropriée ou une interruption temporaire du traitement.
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