fr.wedoany.com Rapport : Le 12 juin, Shanghai Kongshan Ci Technology Co., Ltd., spécialisée dans les technologies de neuromodulation par interaction cerveau-ordinateur de nouvelle génération, a finalisé un tour de financement de série A. Ce tour a été mené par Oriental Fortune Capital, avec la participation de Yaotu Capital, tandis que les actionnaires existants Daotong Investment et Yunqi Capital ont renforcé leur engagement, et Qifeng Capital a agi en tant que conseiller financier. Les fonds levés seront principalement utilisés pour l’itération de la recherche et du développement des produits, le dépôt réglementaire des dispositifs médicaux et l’expansion mondiale.
Ce financement s’inscrit dans le secteur croisé des interfaces cerveau-ordinateur et de la neuromodulation. La direction de Kongshan Ci n’est pas celle des concepts grand public d’interface cerveau-ordinateur, ni celle des simples dispositifs de collecte d’électroencéphalogramme, mais plutôt celle de la création d’une plateforme systémique pour le diagnostic et le traitement des troubles mentaux et cognitifs, intégrant le calcul des fonctions cérébrales, la navigation de localisation et les interventions multimodales. Le traitement des maladies psychiatriques, des troubles cognitifs, des troubles du sommeil et des troubles émotionnels est depuis longtemps confronté à des problèmes tels que la grande variabilité individuelle, la complexité de l’évaluation de l’efficacité et la difficulté de la gestion à long terme. Les méthodes thérapeutiques traditionnelles peinent à couvrir pleinement les différents états fonctionnels cérébraux des patients. La valeur de la neuromodulation par interaction cerveau-ordinateur réside précisément dans l’intégration, au sein d’un même cadre technique, de la collecte d’informations sur les fonctions cérébrales, du calcul de cibles personnalisées, de l’exécution précise de la stimulation et de la boucle de rétroaction sur l’efficacité thérapeutique.
Kongshan Ci a actuellement développé une architecture système basée sur un « moteur de calcul de connectivité fonctionnelle cérébrale globale + navigation robotique + régulation en boucle fermée multimodale ». Ses fondations sous-jacentes comprennent le calcul de la connectivité fonctionnelle cérébrale, la neuronavigation, l’imagerie médicale, l’ingénierie acoustique, l’intelligence artificielle et les capacités d’exécution robotique, et intègrent différentes modalités énergétiques telles que le magnétisme, les ultrasons et l’électricité dans un même système d’intervention. La difficulté de ce type d’architecture ne réside pas seulement dans l’assemblage de divers dispositifs, mais aussi dans la réalisation, en contexte clinique, du calcul des cibles, de la correction des trajectoires énergétiques, du retour d’information en temps réel et du contrôle de sécurité, permettant ainsi à la neuromodulation de passer d’une opération basée sur l’expérience à un processus d’ingénierie plus reproductible et vérifiable.
C’est également la raison pour laquelle les capitaux continuent de s’investir. Au niveau des produits, Kongshan Ci fait progresser trois principales lignes technologiques : les ultrasons focalisés transcrâniens, les systèmes de stimulation magnétique transcrânienne naviguée et la stimulation électrique en boucle fermée. Les ultrasons focalisés transcrâniens peuvent agir sur les régions cérébrales profondes, mais l’atténuation de l’énergie et le déplacement du foyer après la traversée du crâne par les ondes sonores constituent un défi mondial. Kongshan Ci développe un système d’ultrasons focalisés transcrâniens propriétaire de 64 à 1024 canaux, améliorant la précision de l’intervention dans les régions cérébrales profondes grâce au contrôle de phase et à la correction basée sur les caractéristiques anatomiques du crâne. Le système de stimulation magnétique transcrânienne naviguée est le premier dispositif médical de classe III de l’entreprise à entrer en phase d’enregistrement clinique, visant à valider un traitement de précision pour des indications telles que la dépression. Le produit de stimulation électrique en boucle fermée, reposant sur la stimulation électrique par interférence temporelle et un module d’analyse des signaux EEG, vise à établir un parcours d’intervention continue entre le traitement intensif en milieu hospitalier et la gestion à long terme en dehors de l’hôpital.
La validation clinique constitue le prochain jalon le plus important pour cette entreprise. Les données montrent que le système de stimulation magnétique transcrânienne naviguée de Kongshan Ci a déjà lancé le recrutement de patients pour un essai clinique multicentrique, avec la participation de quatre grands centres nationaux de psychiatrie : l’Hôpital Anding de Pékin, le Centre de santé mentale de Shanghai, le Deuxième Hôpital Xiangya et l’Hôpital de l’Ouest de la Chine. Pour une entreprise de dispositifs médicaux, l’avance technologique n’est que la première étape. C’est la capacité à passer une validation clinique rigoureuse fondée sur des preuves, à générer des données d’efficacité stables, à finaliser le dépôt réglementaire et à intégrer le circuit d’utilisation hospitalière qui déterminera si le produit peut réellement passer d’une plateforme de recherche à un outil diagnostique et thérapeutique. Ce tour de financement de série A, explicitement destiné au dépôt réglementaire des dispositifs médicaux, indique que l’entreprise est entrée dans une phase plus proche de l’application industrielle.
La structure de l’équipe de Kongshan Ci présente également un caractère interdisciplinaire marqué. Selon les informations publiques, les membres clés de l’entreprise couvrent des domaines tels que les neurosciences, l’ingénierie acoustique, l’imagerie médicale, l’intelligence artificielle, la robotique et l’enregistrement des dispositifs médicaux. La neuromodulation par interaction cerveau-ordinateur n’est ni un simple algorithme logiciel, ni une simple fabrication matérielle. Elle nécessite que les cliniciens posent les vrais problèmes, que les équipes d’ingénierie résolvent les problèmes de transfert d’énergie et de stabilité des dispositifs, que les équipes d’algorithmes réalisent la modélisation des fonctions cérébrales, et que les équipes d’enregistrement, de système qualité et de conformité mondiale amènent le produit sur le marché médical. La capacité de l’équipe à couvrir tous ces aspects influencera directement la vitesse d’itération ultérieure des produits et l’efficacité de la translation clinique.
Ce tour de financement envoie également un signal industriel plus clair : les interfaces cerveau-ordinateur passent de la recherche en laboratoire et des démonstrations de concept à une phase de dispositifs médicaux, de preuves cliniques et d’enregistrement mondial. Par le passé, les interfaces cerveau-ordinateur étaient souvent perçues par le public sous l’angle de l’interaction homme-machine, du contrôle de la rééducation et des dispositifs implantables. Cependant, la neuromodulation non invasive dans le domaine des maladies psychiatriques et cognitives offre un espace de translation clinique plus direct. Elle ne nécessite pas d’implantation par craniotomie à grande échelle, mais peut établir des parcours thérapeutiques personnalisés autour des cibles des réseaux cérébraux, des paramètres de stimulation et des signaux de rétroaction, ce qui la rend adaptée au traitement hospitalier, à la gestion de la rééducation et à certaines extensions vers des dispositifs domestiques.
L’impact sur la chaîne industrielle continuera de se diffuser depuis la R&D vers la fabrication, l’enregistrement et les services. En amont, cela implique des transducteurs acoustiques, des bobines de stimulation magnétique, des modules de stimulation électrique, des systèmes d’acquisition EEG, de l’imagerie médicale, des capteurs, la navigation robotique et des composants de contrôle de précision. Au milieu, cela concerne les dispositifs de neuromodulation, les plateformes algorithmiques, les systèmes de données cliniques, les systèmes qualité et l’enregistrement des dispositifs médicaux. En aval, cela relie les hôpitaux psychiatriques spécialisés, les centres neurologiques des hôpitaux généraux, les établissements de rééducation, les plateformes de suivi extra-hospitalier et les réseaux de coopération clinique internationale. Si les multiples lignes de produits de Kongshan Ci peuvent progresser de manière soutenue, la demande ne se limitera pas à l’achat d’équipements individuels, mais s’étendra aux processus diagnostiques et thérapeutiques, aux plateformes de données, à la formation des médecins et aux services de gestion à long terme.
L’expansion mondiale est une autre ligne directrice. Kongshan Ci prévoit de mener de front les enregistrements FDA et CE, et d’exporter le modèle de neuromodulation de précision validé en Chine vers les marchés nord-américain, européen et sud-est asiatique. Ce chemin est semé d’embûches ; l’enregistrement à l’étranger nécessite le soutien de données cliniques, d’un système qualité, de la sécurité des produits et de la conception des indications. Cependant, si la progression est favorable, les entreprises chinoises de neuromodulation par interface cerveau-ordinateur ne se contenteront plus de suivre les voies technologiques étrangères, mais auront l’opportunité de définir leurs propres droits de propriété intellectuelle dans le domaine des interfaces cerveau-ordinateur non invasives et de l’intervention de précision pour les maladies psychiatriques.
Les prochains jalons se concentrent sur trois aspects : premièrement, le rythme d’itération des produits après l’injection des fonds de série A, en particulier la capacité des trois lignes de produits (ultrasons focalisés transcrâniens, stimulation magnétique transcrânienne naviguée et stimulation électrique en boucle fermée) à former un positionnement clinique différencié ; deuxièmement, les progrès des données cliniques pour l’enregistrement des dispositifs médicaux de classe III, et la capacité de la validation multicentrique à soutenir le dépôt ultérieur ; troisièmement, le lancement des procédures d’enregistrement à l’étranger, notamment FDA et CE. Si ces étapes se déroulent favorablement, Kongshan Ci passera du statut de société de technologie de neuromodulation par interaction cerveau-ordinateur à celui d’entreprise de dispositifs médicaux plateforme, dotée de produits enregistrés, de preuves cliniques et de capacités mondiales. Pour l’industrie des technologies médicales chinoises, la valeur de ce type de financement ne réside pas seulement dans l’entrée de capitaux dans un secteur de pointe, mais aussi dans la promotion de la translation clinique réelle des neurosciences, de l’intelligence artificielle, de la robotique et de l’ingénierie des dispositifs médicaux.
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