Un robot capable de prélever du sang de manière autonome obtient l'autorisation de la FDA
fr.wedoany.com Rapport : Selon Wedoany, relayé par Phys.org, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la mise sur le marché d'Aletta, le premier dispositif robotique capable de prélever du sang de manière autonome sur le bras d'un patient.
Ce dispositif est autorisé pour une utilisation chez les patients adultes en consultation externe, sous la supervision d'un personnel de prélèvement sanguin formé. Un préleveur peut superviser simultanément jusqu'à trois dispositifs Aletta, en étant responsable du démarrage de l'appareil et de la gestion des situations anormales, tandis qu'Aletta réalise de manière autonome l'intégralité du processus de prélèvement sanguin.
Le dispositif utilise la lumière proche infrarouge et l'échographie Doppler pour localiser une veine appropriée, puis exécute automatiquement les étapes suivantes : pose du garrot, désinfection de la peau, insertion de l'aiguille, changement des tubes de prélèvement et pansement de la plaie. Le préleveur superviseur confirme ensuite que les tubes ont été remplis dans le bon ordre et vérifie que le volume de sang dans chaque tube est suffisant.
Cette autorisation repose sur des données cliniques démontrant que le taux de réussite des prélèvements d'Aletta est comparable, voire supérieur, à celui d'un prélèvement manuel effectué par un personnel formé. Les essais ont couvert des patients présentant divers états de santé, notamment des personnes ayant signalé des veines difficiles à trouver et des personnes de différentes carnations. Les événements indésirables liés au dispositif étaient rares et bénins.
Dans un communiqué, le Dr Michelle Tarver, du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré que cette autorisation reflète l'engagement de l'agence à promouvoir le développement de dispositifs médicaux innovants, en répondant à des besoins de santé publique essentiels tout en respectant les normes de sécurité et d'efficacité auxquelles les patients sont en droit de s'attendre. La prise de sang est l'une des procédures médicales les plus courantes aux États-Unis, mais en raison de la pénurie croissante de personnel de prélèvement formé, les soins aux patients peuvent subir des retards ; ce nouveau dispositif pourrait contribuer à atténuer ce problème.
