fr.wedoany.com Rapport : L'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable concernant le traitement oral Wegovy (sémaglutide), destiné à contrôler le poids des patients obèses. Novo Nordisk, développeur de cette technologie, prévoit de déployer cette formulation orale dans plusieurs pays, dont l'Espagne. La société a communiqué à Redacción Médica le calendrier et les étapes nécessaires pour que ce médicament soit pris en charge par le Système national de santé (SNS) espagnol.
Le sémaglutide est un principe actif majeur de l'industrie pharmaceutique, présent dans des médicaments de Novo Nordisk tels qu'Ozempic, Rybelsus et Wegovy. En tant qu'agoniste du récepteur GLP-1, il agit en régulant la glycémie et en supprimant l'appétit. Au-delà du contexte entourant la « famille Ozempic », les médicaments disposant d'un financement légal et de circuits de distribution commencent à s'imposer dans les principaux pays.
Novo Nordisk précise que la forme orale de Wegovy n'est actuellement approuvée et disponible qu'aux États-Unis, où les effets de ce médicament amaigrissant, passé de l'injection au comprimé, ont été expérimentés en premier. Interrogée sur le calendrier pour l'Espagne et d'autres pays, la société a indiqué qu'elle continuerait à déployer ses innovations auprès d'un plus grand nombre de personnes, dans le respect du cadre réglementaire local et d'autres facteurs pertinents.
Comme tout médicament ayant obtenu une évaluation positive de l'Agence européenne des médicaments, Wegovy nécessite, en Espagne, une autorisation nationale de mise sur le marché ainsi qu'une décision sur son prix et son financement public. Novo Nordisk rappelle les données soutenant ce médicament amaigrissant, soulignant que l'approbation américaine repose sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 OASIS 4. Cet essai a montré une perte de poids moyenne d'environ 14 % dans l'analyse globale de tous les patients, et d'environ 17 % dans le scénario hypothétique où tous les patients poursuivaient le traitement, toujours en association avec un régime hypocalorique et une augmentation de l'activité physique.
Les négociations concernant l'inclusion de Wegovy dans le financement public du Système national de santé (SNS) espagnol sont en cours. Comme l'a révélé Redacción Médica il y a plusieurs mois, les discussions portent actuellement sur l'ajout d'autres formes (non orales) de ce médicament à la gamme de produits du système de santé publique espagnol ; les discussions sur la forme orale n'ont pas encore commencé. Novo Nordisk indique que le dialogue avec le ministère de la Santé est actif et que les deux parties s'engagent à poursuivre leur collaboration pour trouver des solutions viables afin de garantir l'accès des patients aux traitements innovants. La société continuera à travailler main dans la main avec les autorités sanitaires pour explorer les voies permettant aux patients les plus nécessiteux d'accéder au traitement.
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