fr.wedoany.com Rapport : Un vaste essai clinique international mené par l’University College London (UCL) a révélé que les tests génétiques pourraient permettre à de nombreuses patientes atteintes d’un cancer du sein d’éviter en toute sécurité la chimiothérapie, sans augmenter le risque de récidive du cancer, tout en leur épargnant des effets secondaires inutiles.
L’essai OPTIMA (Optimisation du traitement individualisé du cancer du sein précoce par analyse multiparamétrique) vise à réduire les chimiothérapies inutiles chez les patientes nouvellement diagnostiquées d’un cancer du sein. Cet essai a suivi plus de 4 400 patientes provenant du Royaume-Uni, de Norvège, de Suède, d’Australie, de Nouvelle-Zélande et de Thaïlande.
Les résultats, présentés à la conférence 2026 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, montrent que les patientes âgées de 40 ans et plus, avec un faible score au test Prosigna de la tumeur, peuvent être traitées uniquement par hormonothérapie, ce qui pourrait modifier chaque année la prise en charge de milliers de patientes.
Pour les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce qui s’est propagé du sein aux ganglions lymphatiques voisins, une chimiothérapie est généralement proposée pour réduire le risque de récidive. Bien que la chimiothérapie soit globalement efficace, les cliniciens craignent que de nombreuses patientes atteintes du type le plus courant de cancer du sein hormono-sensible ne tirent qu’un bénéfice minime, voire nul, de la chimiothérapie, tout en subissant des effets secondaires significatifs et parfois dangereux.
OPTIMA résout ce problème en utilisant le test génomique Prosigna de Veracyte. Ce test mesure l’activité des gènes impliqués dans la croissance du cancer du sein. Contrairement à certains tests similaires, Prosigna peut être réalisé par les laboratoires du NHS disposant de l’équipement approprié. Le test est effectué sur un échantillon de tissu cancéreux, généralement la tumeur retirée lors de la chirurgie, mais comme le test utilise très peu de tissu, il peut également être réalisé sur un échantillon de biopsie diagnostique.
Le professeur Rob Stein, chercheur principal de l’essai OPTIMA et professeur d’oncologie mammaire à l’UCL Cancer Institute, a déclaré que cet essai répondait à un défi de longue date dans le traitement du cancer du sein : déterminer qui bénéficie réellement de la chimiothérapie. Les résultats montrent que de nombreuses patientes peuvent éviter en toute sécurité la chimiothérapie sans compromettre l’efficacité du traitement, marquant une étape importante vers une médecine plus personnalisée. L’essai utilise la biologie tumorale pour guider les décisions, plutôt que de se fier uniquement aux caractéristiques cliniques traditionnelles. Pour les patientes, cela pourrait signifier éviter le fardeau physique et émotionnel de la chimiothérapie et de ses potentiels effets secondaires à long terme ; pour les systèmes de santé, cela représente une utilisation plus efficace et fondée sur des preuves des ressources.
L’essai OPTIMA a recruté des hommes et des femmes âgés de 40 ans et plus, ayant subi une chirurgie pour un cancer du sein hormono-sensible. Chez la plupart des participants, le cancer s’était propagé aux ganglions lymphatiques axillaires, ce qui les expose à un risque élevé de récidive future. Le traitement standard comprend une chimiothérapie suivie de comprimés hormonaux standard pendant cinq à dix ans.
Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe de traitement standard a reçu une chimiothérapie suivie d’une hormonothérapie. Le groupe guidé par le test a utilisé Prosigna pour analyser la tumeur : les patients avec un score élevé (supérieur à 60) ont reçu une chimiothérapie et une hormonothérapie, tandis que ceux avec un score faible (inférieur ou égal à 60) n’ont reçu qu’une hormonothérapie. Les deux groupes ont suivi une radiothérapie et d’autres traitements comme d’habitude.
L’essai a évalué si le traitement guidé par le test entraînerait ou non une augmentation significative du nombre de récidives du cancer ou de décès en cinq ans. Après consultation des patients et des cliniciens, les chercheurs ont défini une différence acceptable ne dépassant pas 3 %.
Parmi les 4 429 personnes ayant participé à l’essai, plus des deux tiers (68 %) avaient un faible score Prosigna. Les résultats montrent des résultats très similaires, que la chimiothérapie ait été administrée ou non. Cinq ans après le traitement, 94,8 % des patients ayant reçu une chimiothérapie combinée à une hormonothérapie étaient en vie sans récidive du cancer du sein, contre 93,6 % des patients n’ayant reçu qu’une hormonothérapie. Un test statistique a montré que, parmi les patients avec un faible score Prosigna, au maximum 2 % seulement bénéficieraient de la chimiothérapie. Cela indique que la chimiothérapie n’apporte que peu ou pas d’avantage supplémentaire aux patients ayant un faible score Prosigna.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude montrent que l’utilisation du test Prosigna pour guider les décisions thérapeutiques peut aider un grand nombre de patients à éviter une chimiothérapie inutile sans compromettre l’efficacité du traitement. Les chercheurs estiment que, grâce à cet essai, plus de 5 000 patients du NHS pourraient éviter la chimiothérapie chaque année.
Les résultats de l’ensemble de la population de l’essai serviront à éclairer les décisions d’organismes de santé tels que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni, démontrant que le traitement guidé par le test est rentable, rendant le test Prosigna plus largement accessible dans le NHS. Les résultats montrent des taux de survie tout aussi élevés, mais reflètent une combinaison plus large de patients, y compris ceux présentant un risque de récidive plus élevé.
L’équipe de recherche a également examiné si les résultats différaient selon des groupes spécifiques de patients. Les résultats étaient similaires chez les femmes préménopausées et postménopausées, et aucune différence n’a été observée en fonction du nombre de ganglions lymphatiques affectés (y compris les patients dont le cancer s’était propagé à plus de trois ganglions). Quelques hommes ont participé à l’étude, mais leur nombre était trop faible pour tirer des conclusions définitives pour ce groupe.
Les résultats indiquent que les patients âgés de 40 ans et plus, atteints d’un cancer du sein hormono-sensible et ayant un faible score Prosigna, peuvent éviter en toute sécurité la chimiothérapie. Contrairement aux études précédentes qui se concentraient principalement sur les femmes postménopausées avec une atteinte ganglionnaire limitée, OPTIMA a inclus des femmes préménopausées et des patients avec une maladie plus étendue. Les femmes préménopausées de l’essai ont reçu une hormonothérapie supprimant temporairement la fonction ovarienne, ce que les chercheurs pensent expliquer pourquoi la chimiothérapie ne semble pas apporter de bénéfice supplémentaire dans ce groupe. L’équipe de recherche prévient qu’on ne sait pas encore si ces résultats s’appliquent aux patients de moins de 40 ans. La prochaine phase d’OPTIMA vise à fournir plus d’informations sur l’utilisation du test chez les femmes préménopausées, mais les résultats prendront encore plusieurs années.
Le professeur Iain MacPherson, co-chercheur principal et professeur d’oncologie mammaire à l’Université de Glasgow, a déclaré qu’OPTIMA fournit des preuves solides et susceptibles de modifier les pratiques, montrant qu’il est possible de réduire en toute sécurité l’utilisation de la chimiothérapie chez de nombreux patients atteints d’un cancer du sein hormono-sensible. Ces résultats marquent une étape importante vers des soins plus personnalisés et plus précis, garantissant que les décisions thérapeutiques sont guidées par des facteurs qui améliorent réellement le pronostic des patients, tout en évitant une toxicité inutile.
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