fr.wedoany.com Rapport : L’organisation américaine de recherche, développement et fabrication sous contrat (CDMO) en thérapie cellulaire Made Scientific a été sélectionnée pour fabriquer le NOVAKnee, un implant total de genou biologique, développé par des chercheurs de la Columbia University’s School of Engineering et du Vagelos College of Physicians and Surgeons à New York, aux États-Unis.
Ce projet fait partie du programme NITRO (Novel Innovations for Tissue Regeneration in Osteoarthritis) de l’ARPA-H (Advanced Research Projects Agency for Health), dirigé par le Dr Ross Uhrich. Made Scientific sera responsable du transfert technologique, du développement analytique et des procédés, ainsi que de la production clinique sous bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les implants NOVAKnee-T et NOVAKnee-L, tant pour les substances médicamenteuses que pour les produits finis. Ces implants sont destinés à une étude de phase I aux États-Unis, dont le début est prévu en 2028.
Le NOVAKnee vise à offrir une alternative à l’arthroplastie traditionnelle du genou par une approche biologique vivante. Cet implant utilise un échafaudage biodégradable chargé de cellules progénitrices osseuses et cartilagineuses. Son objectif est de restaurer la fonction articulaire par la régénération tissulaire biologique, plutôt que de recourir à des composants mécaniques traditionnels comme le métal ou le plastique.
Syed Husain, président et directeur général de Made Scientific, a déclaré que ce projet reflète un changement majeur dans les soins orthopédiques en remplaçant les implants traditionnels par des produits à base de cellules vivantes. L’entreprise s’engage à fournir des capacités de fabrication exceptionnelles pour faire passer le NOVAKnee du laboratoire aux patients. Le programme NITRO de l’ARPA-H soutient le projet NOVAJoint de l’Université Columbia, qui se concentre sur le développement de solutions biologiques de nouvelle génération pour le remplacement articulaire.
La participation de Made Scientific à ce projet souligne son implication continue dans la fabrication de thérapies cellulaires issues de projets cliniques nés de la recherche universitaire. Cette CDMO basée aux États-Unis se spécialise dans la production et la libération de produits autologues et allogéniques à usage clinique et commercial, soutenue par GC Corporation, qui opère dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique à l’échelle mondiale.
