L’Administration nationale des produits médicaux de Chine a approuvé la commercialisation de deux médicaments de Sanofi pour le traitement de maladies sanguines rares : l’un pour l’hémophilie et l’autre pour la purpura thrombocytopénique thrombotique acquise. Ces deux approbations constituent la quatrième et la cinquième autorisation de médicament obtenue par Sanofi en Chine en 2025.

Parmi eux, Qfitlia est une thérapie de réduction de l’antithrombine utilisée pour la prophylaxie de routine chez les patients de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A ou B grave, avec ou sans inhibiteurs de facteurs de coagulation, afin de réduire la fréquence des épisodes hémorragiques. Cette approbation repose sur les données d’un essai clinique de phase III montrant une réduction efficace du taux annualisé de saignements, indépendamment de la présence d’inhibiteurs. Son mécanisme d’action consiste à réduire les niveaux d’antithrombine dans l’organisme, favorisant la génération de thrombine et aidant ainsi les patients à restaurer l’équilibre hémostatique. Ce médicament a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration américaine en mars 2025.

L’autre médicament approuvé, Cablivi, est une thérapie par nano-anticorps ciblée utilisée pour le traitement des patients de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg atteints de purpura thrombocytopénique thrombotique acquise ou immunomédiée. Cette thérapie a obtenu une revue prioritaire en Chine et est déjà commercialisée dans environ 30 pays et régions, dont les États-Unis, l’Union européenne et le Royaume-Uni.

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Deux médicaments de Sanofi pour maladies sanguines rares approuvés en Chine