Naobios, une organisation belge de développement et de production sous contrat (CDMO), a annoncé un nouveau partenariat avec la société d'essais et de certification SGS pour produire conjointement un agent d'attaque du virus respiratoire syncytial (VRS), destiné spécifiquement aux études de modèles d'infection humaine contrôlée (CHIM) menées par SGS. Cette initiative vise à fournir des données cruciales pour le développement de vaccins contre le VRS et à soutenir leur évaluation précoce.
Cet agent d'attaque virale pour humains (HVCA) est strictement conforme aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur (BPF/cGMP) et est basé sur un isolat de souche de type A datant de 2015, présentant une forte similitude avec les souches de VRS actuellement en circulation. Il permet de simuler efficacement une infection réelle, générant ainsi des informations précieuses pour tester l'efficacité des vaccins et les réponses immunitaires, contribuant ainsi à optimiser le processus de recherche et développement.
Naobios a déjà développé et produit en série avec succès plusieurs HVCA, utilisés dans des essais CHIM à travers le monde. Dans ces essais, des volontaires sains reçoivent une dose précise de l'agent pathogène sous une surveillance éthique et sécuritaire stricte, afin d'évaluer l'efficacité des vaccins ou des traitements. Cette méthode permet non seulement une évaluation précoce des vaccins contre le VRS, mais accélère également le développement de solutions abordables de manière économique et efficace.
En octobre 2025, au sein du département de pharmacologie clinique de SGS à Anvers, en Belgique, 12 participants sains ont été inoculés avec l'agent d'attaque de la souche de VRS de type A. Les résultats ont montré un taux d'infection de 100 %, avec des symptômes légers et spontanément résolutifs, validant ainsi la sécurité et l'utilité de cet agent d'attaque.
Eric Le Forestier, directeur général de Naobios, a déclaré : « Pour répondre à la demande croissante d'études CHIM, nous avons investi dans l'extension de nos capacités de service afin de satisfaire les besoins urgents de nos clients à l'échelle mondiale. » Ce partenariat consolide la position de Naobios en tant que partenaire clé dans la production d'agents d'attaque viraux selon les normes cGMP.
Naobios possède un bilan notable dans le domaine des HVCA, ayant produit 36 lots GMP pour des vaccins, couvrant divers agents pathogènes tels que le SARS-CoV-2, le VRS, le hMPV et le virus de la grippe. Ils utilisent des méthodes innovantes pour accélérer le développement des vaccins, tandis que l'évaluation clinique est réalisée par des centres CHIM spécialisés comme SGS.
Jelle Klein, directeur médical de SGS CPU, a souligné : « Sous les normes scientifiques, éthiques et de biosécurité les plus élevées, le modèle d'infection humaine contrôlée est un outil puissant pour réduire les risques et accélérer le développement précoce des vaccins. Après la production par Naobios de l'agent d'attaque du VRS selon les GMP, SGS se charge de la validation clinique complète dans un environnement CHIM, incluant la conception de l'étude, son exécution, la surveillance de la sécurité et l'évaluation virologique, fournissant ainsi un soutien de données robuste pour le développement de vaccins et d'antiviraux contre le VRS. »
