L'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (Aemps) a récemment publié le deuxième lot de rapports de positionnement thérapeutique (IPT) de cette année, comprenant quatre documents visant à fournir des orientations thérapeutiques à l'industrie pharmaceutique. Ces rapports se concentrent sur les options de traitement médicamenteux pour des maladies telles que l'urticaire spontanée chronique, le lymphome de Hodgkin, la glomérulopathie C3 et la leucémie lymphoïde chronique.
Le premier rapport de positionnement thérapeutique se concentre sur le Dupixent (dupilumab), utilisé dans le traitement de l'urticaire spontanée chronique modérée à sévère. Ce médicament biologique est indiqué pour les patients âgés de 12 ans et plus, en particulier ceux qui répondent mal aux antihistaminiques H1 à dose optimisée et qui n'ont pas reçu de traitement anti-IgE. L'Aemps indique que le dupilumab est déjà approuvé dans l'Union européenne pour d'autres indications, telles que la dermatite atopique et l'asthme.
Le deuxième rapport concerne l'Adcetris (brentuximab vedotina), utilisé dans le traitement du lymphome de Hodgkin chez l'adulte. Ce médicament n'est plus classé comme médicament orphelin en 2024 et doit être utilisé en association avec le schéma BrECADD, pour les patients à des stades spécifiques du lymphome de Hodgkin classique CD30+. L'Aemps déclare : « Les preuves existantes sont limitées et des informations supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son positionnement dans ce groupe d'âge. Le choix doit être individualisé en fonction des caractéristiques cliniques, des comorbidités et des préférences du patient. » Bien que certains effets indésirables non hématologiques aient été observés, ceux-ci sont généralement gérables.
Le troisième rapport porte sur la glomérulopathie C3, une maladie rénale rare et chronique. L'agence de santé définit le Fabhalta (iptacopán), et l'Aemps explique : « Il s'agit du premier médicament formellement autorisé pour le traitement de la glomérulopathie C3, une maladie rare et progressive qui entraîne une détérioration continue de la fonction rénale et une évolution vers une maladie rénale terminale. »
Le quatrième rapport concerne le Jaypirca (pirtobrutinib), utilisé dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire. Ce médicament a été approuvé sur la base des résultats de l'essai de phase 3 BRUIN CLL-321, montrant une amélioration significative de la survie sans progression. Son profil de sécurité est gérable, les effets indésirables courants incluant la pneumonie et l'anémie. Dans le contexte où les options de traitement alternatives sont limitées après la progression sous iBTK covalent, le pirtobrutinib est positionné comme le choix thérapeutique préféré.
