Le 31 mars 2026 – Innovent Biologics et son partenaire Ollin Biosciences ont annoncé aujourd'hui les données finales à 20 semaines de l'étude clinique JADE. Cette étude est un essai randomisé de phase 1b en tête-à-tête, conçu pour comparer l'OLN324 au faricimab (Vabysmo®) dans le traitement des patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD) et de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLA n).

Les résultats finaux montrent que l'OLN324 surpasse le faricimab en termes de durabilité et de contrôle anatomique. Chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD), le groupe traité par OLN324 a démontré un assèchement rétinien plus significatif et un besoin de retraitement moindre à la semaine 20. Dans la DMLA n, l'OLN324 a également montré un avantage continu en matière de gain d'acuité visuelle, avec un contrôle plus rapide et plus durable des décollements de l'épithélium pigmentaire (DEP).

L'essai JADE a recruté 164 patients aux États-Unis. Tous les participants ont initialement reçu un traitement mensuel pendant trois mois, suivi de 12 semaines de suivi. Les données indiquent que 93 % des patients OMD traités avec OLN324 4 mg n'ont pas nécessité de retraitement pendant la période de suivi, contre 89 % dans le groupe faricimab. Chez les patients atteints de DMLA n, 82 % du groupe OLN324 n'ont pas eu besoin de retraitement, contre 81 % pour le groupe faricimab.

En matière de sécurité, aucun cas d'inflammation intraoculaire n'a été observé avec l'OLN324 pendant toute la durée de l'étude, alors qu'un cas a été signalé dans le groupe faricimab. Aucun cas de vascularite rétinienne ou de vascularite rétinienne occlusive n'a été observé.

Le Dr Jason Ehrlich, MD, PhD, co-fondateur et PDG d'Ollin Biosciences, a déclaré : « Ces données renforcent le profil différencié de l'OLN324, mettant en évidence son efficacité robuste et sa durabilité dans l'OMD et la DMLA n. Associé à un bon profil de sécurité, l'OLN324 a le potentiel de devenir un traitement de première intention pour ces maladies menaçant la vision. Nous prévoyons de lancer une étude mondiale de phase 3 plus tard cette année et travaillons en collaboration avec Innovent pour inclure des patients de Chine et de Corée du Sud. »

Le Dr Qian Lei, MD, PhD, responsable principal de la R&D en biomédecine générale chez Innovent Biologics, a ajouté : « Nous sommes ravis de voir que les dernières données sur l'OLN324 soulignent davantage son potentiel clinique. Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec Ollin pour accélérer le développement clinique mondial de phase 3 de ce traitement pour les maladies rétiniennes. »

Les détails complets de l'étude JADE devraient être présentés lors de futures conférences médicales et scientifiques. L'OLN324 est un anticorps bispécifique de nouvelle génération ciblant le VEGF/Ang2, découvert et développé en collaboration par Innovent Biologics, visant à offrir un traitement supérieur pour les maladies vasculaires rétiniennes.

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