fr.wedoany.com Rapport : Le 2 avril, le site web de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a annoncé l'approbation officielle pour la commercialisation du 99mTc-3PRGD2, le premier médicament radiopharmaceutique innovant au monde ciblant les intégrines. Ce médicament a été développé sous la direction de l'équipe du professeur Wang Fan de l'Université de Pékin en Chine. Il s'agit du premier médicament radiopharmaceutique innovant de classe 1 entièrement développé de manière autonome par la Chine, ainsi que du premier agent d'imagerie tumoral à large spectre au monde destiné au diagnostic par imagerie SPECT.
L'imagerie moléculaire en médecine nucléaire joue un rôle majeur dans la médecine moderne, notamment pour le dépistage et le diagnostic des maladies, en particulier des tumeurs. Auparavant, le médicament radiopharmaceutique 18F-FDG PET/CT, inventé aux États-Unis, était couramment utilisé pour le diagnostic clinique et la stadification de nombreux cancers malins en médecine nucléaire. Cependant, il présentait des limitations telles qu'une préparation complexe du médicament et un coût élevé. Bien que la technologie d'imagerie SPECT en médecine nucléaire offre une préparation de médicament plus simple, un coût réduit et une large disponibilité des équipements, elle était limitée dans le diagnostic des tumeurs et l'évaluation de l'efficacité thérapeutique en raison du manque d'agents d'imagerie diagnostique appropriés pour les tumeurs.
L'équipe du professeur Wang Fan a développé le 99mTc-3PRGD2 en ciblant l'intégrine αvβ3, fortement exprimée à la surface des cellules tumorales et des cellules endothéliales de la néovascularisation. L'autorisation d'essai clinique de l'Administration nationale des produits médicaux indique qu'il s'agit d'un médicament au mécanisme/cible entièrement nouveau. Les essais cliniques de phase III ont montré que, pour la distinction bénigne/maligne des lésions pulmonaires, le 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT ne présentait pas de différence statistiquement significative par rapport au 18F-FDG PET/CT. En ce qui concerne l'évaluation des métastases ganglionnaires du cancer du poumon, il offrait une spécificité et une précision plus élevées, corrigeant certains résultats faux positifs, améliorant ainsi la précision du diagnostic et de la stadification tumorale, et la technologie d'imagerie SPECT étant plus facile à généraliser.
Au cours du processus de développement, des stratégies proposées par l'équipe, telles que la « modification par groupe espaceur flexible », ont fourni un support pour le développement d'autres médicaments radiopharmaceutiques. Au cours des dix dernières années, les médecins chinois en médecine nucléaire ont publié près de 30 articles de recherche clinique SCI utilisant ce médicament et ont établi un consensus d'experts. Après la mise sur le marché de ce nouveau médicament, sa valeur clinique et ses nouvelles indications seront davantage explorées et étendues grâce à des études cliniques.
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