fr.wedoany.com Rapport : Shanghe Automation Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd. a lancé une série de solutions de contrôle en ligne pour les scénarios de production pharmaceutique, couvrant l’ensemble du processus, des matières premières aux produits intermédiaires et à l’emballage final, afin de répondre aux problèmes de qualité tels que les corps étrangers métalliques, les anomalies de poids et les défauts d’emballage.
Le contrôle qualité des médicaments avant leur mise sur le marché s’étend du contrôle terminal vers l’amont, et le contrôle en ligne de l’ensemble du processus, des matières premières aux produits intermédiaires et à l’emballage final, devient une nouvelle orientation pour la gestion de la qualité des entreprises pharmaceutiques. Les risques de qualité tels que les corps étrangers métalliques, les comprimés manquants, les emballages vides et les notices omises font de la précision, de la stabilité et de la conformité des équipements de contrôle en ligne des éléments clés du contrôle qualité.
Dans les lignes de production de formes solides, le détecteur de métaux pour comprimés et gélules MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ, principalement proposé par Shanghe, utilise une fréquence de travail de 500 kHz, avec une sensibilité de détection pour les corps étrangers en fer, non ferreux et en acier inoxydable pouvant atteindre respectivement 0,25 mm, 0,3 mm et 0,4 mm. La capacité de traitement maximale est de 1 million de comprimés par heure, équipé d’un dispositif d’éjection en acier inoxydable miroir 316, facile à démonter et à nettoyer. Le système intègre un logiciel dédié conforme à la norme 21 CFR Part 11, et chaque équipement est fourni avec un ensemble complet de documents de validation GMP, permettant aux utilisateurs de les utiliser directement lors des audits FDA ou HACCP. Le boîtier de l’équipement est en acier inoxydable miroir, avec un indice de protection IP65, et la hauteur du châssis peut être ajustée manuellement avec un réglage fin de l’angle d’inclinaison, facilitant l’intégration avec un tamiseur ou une polisseuse de gélules en une machine combinée.
Pour les produits en poudre, granulés, comprimés et blocs, le détecteur de métaux à chute libre de Shanghe peut identifier et éliminer les impuretés métalliques typiques telles que les scories de soudure, les vis et les écrous. L’équipement est conçu selon une logique de démontage et de nettoyage, en adéquation avec les exigences de changement rapide et de validation de nettoyage des ateliers propres des usines pharmaceutiques.
La stabilité du poids au niveau de l’emballage est un indicateur clé pour détecter les comprimés manquants, les emballages vides, voire les notices omises. La série de pesées dynamiques WIPOTEC-OCS HC-A intègre le capteur de pesée Wipotec et un système de transport de produits de haute précision dans un boîtier compact, avec une précision dynamique maximale pouvant atteindre 50 mg (3σ). Cet équipement prend en charge la collecte et la transmission en temps réel des données de production, et permet de gérer les paramètres des produits, d’enregistrer les résultats de détection et de produire des statistiques via une IHM centrale.
Fondée en 2003, Shanghe se concentre depuis longtemps sur les services d’intégration d’équipements de contrôle dans les secteurs de l’alimentation, de la chimie et de la médecine. La société dispose actuellement de succursales à Pékin, Jinan, Xiamen, Guangdong et Chengdu, couvrant les principales zones de concentration de l’industrie pharmaceutique en Chine.
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