fr.wedoany.com Rapport : Shanghai, le 4 juin 2026 — Mabwell (688062.SH, 02493.HK) a annoncé que son anticorps thérapeutique innovant développé en interne, le 9MW5211, a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour mener des essais cliniques dans la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). Le 9MW5211 est le premier candidat médicament au monde ciblant cette cible à entrer en phase clinique.
Le 9MW5211 est un anticorps thérapeutique innovant hautement spécifique et déplétif, développé en interne par Mabwell, conçu pour intervenir précisément dans les mécanismes pathologiques clés médiés par les cellules immunitaires anormales dans les maladies auto-immunes. La molécule cible de ce médicament est exprimée de manière spécifique à la surface des cellules immunitaires pathogènes et constitue un biomarqueur important de leur activation anormale. En reconnaissant et en éliminant sélectivement ces cellules pathogènes, le 9MW5211 peut bloquer efficacement la cascade immunitaire, retardant ainsi la progression de la maladie et améliorant les symptômes cliniques.
Après plusieurs cycles d'optimisation du génie moléculaire, le 9MW5211 présente une excellente sélectivité pour la cible, permettant un blocage efficace tout en réduisant significativement le risque de liaison non spécifique, assurant une élimination profonde des cellules pathogènes exprimant fortement la protéine cible. Ce mécanisme d'action unique pourrait non seulement conduire à une rémission plus profonde de la maladie, mais également permettre un espacement prolongé des doses, améliorant ainsi l'observance et la qualité de vie des patients.
Les résultats des études précliniques montrent que le 9MW5211 présente un potentiel thérapeutique significatif dans plusieurs modèles murins de maladies auto-immunes, suggérant que son application clinique future pourrait couvrir plusieurs indications majeures. Les évaluations de sécurité réalisées sur des modèles de macaques crabiers ont montré un bon profil de sécurité.
Auparavant, le 9MW5211 avait déjà obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour mener des essais cliniques dans la MII aux États-Unis. Les demandes d'essais cliniques pour plusieurs indications, dont la sclérose en plaques (SEP), ont été acceptées par la NMPA, et les demandes pour d'autres indications sont également en cours de soumission active.
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin est une maladie gastro-intestinale chronique et récurrente à médiation immunitaire, comprenant principalement la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn. Le nombre de cas de MII dans le monde continue d'augmenter. Les études épidémiologiques montrent que le nombre de nouveaux patients diagnostiqués avec une MII dans le monde est passé de 5,9 millions en 2019 à 7,0 millions en 2023, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,4 %. On estime que d'ici 2032, le nombre de nouveaux patients diagnostiqués avec une MII dans le monde atteindra 11,5 millions, avec un TCAC de 5,6 % entre 2023 et 2032.
La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique caractérisée par des lésions inflammatoires de la gaine de myéline protectrice entourant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière. Le nombre de patients atteints de SEP dans le monde est passé de 2,8 millions en 2020 à 3,0 millions en 2024, et devrait atteindre environ 3,5 millions d'ici 2035. En Chine, le nombre de patients atteints de SEP est passé de 32 800 cas en 2020 à 33 900 cas en 2024, et devrait atteindre 35 500 cas d'ici 2035.
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