DuPont lance un nouveau matériau chromatographique à base de gel de silice pour la purification des médicaments peptidiques
fr.wedoany.com Rapport : Le 22 octobre, l'entreprise chimique américaine DuPont a annoncé le lancement de l'AmberChrom SIL, un nouveau matériau chromatographique en phase inverse à base de gel de silice, destiné aux procédés de production et de purification des agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et d'autres médicaments peptidiques. Le produit est disponible en deux types de chimie de surface, C8 et C18, et peut être utilisé pour l'élimination des impuretés des peptides bruts, la purification intermédiaire et le raffinage final à haute pureté, tout en accompagnant la transition du développement des procédés vers la fabrication pharmaceutique à grande échelle.
L'AmberChrom SIL repose sur une technologie chromatographique en phase inverse à matrice de gel de silice et propose deux configurations sélectives, C8 et C18, adaptées aux procédés de production de peptides présentant différentes compositions d'impuretés et exigences de séparation. Le produit peut être utilisé dans plusieurs étapes de purification, couvrant la séparation des impuretés après traitement du produit brut ainsi que l'étape de raffinage final. Les études d'application publiées par DuPont montrent que ce matériau reste stable dans les conditions courantes de purification des peptides et atteint les performances de pureté et de rendement correspondantes.
Le nouveau matériau peut également être utilisé en combinaison avec les résines chromatographiques AmberChrom XT existantes de DuPont, formant ainsi un procédé de purification associant des matériaux chromatographiques à base de gel de silice et à base de polymère. Selon la configuration produit de l'entreprise, les résines AmberChrom TQ1, AmberChrom CG et autres peuvent également être intégrées au sein d'un même flux de purification multi-étapes. DuPont a mené des études d'application sur l'utilisation combinée de l'AmberChrom SIL et de l'AmberChrom XT, testant les performances de purification et la compatibilité des procédés dans des conditions de séparation multi-étapes.
Le 14 avril 2026, DuPont a lancé les résines chromatographiques AmberChrom XT20 SL et XT30 SL, fournies sous forme de suspension préformée, permettant d'accéder directement à l'étape de remplissage de colonne et de réduire l'étape d'hydratation nécessaire avant utilisation des résines sèches traditionnelles. L'AmberChrom SIL nouvellement ajouté adopte quant à lui une approche de matériau de séparation en phase inverse à base de gel de silice, couvrant conjointement avec les résines chromatographiques polymériques existantes les procédés de purification en aval des médicaments peptidiques et oligonucléotidiques.
