Le 12 mars 2026, BioVersys AG, basée à Bâle en Suisse, a annoncé que la première administration de dose à un patient tuberculeux avait été réalisée dans l'essai clinique de phase 2b pour sa combinaison médicamenteuse AlpE contre la tuberculose. Cet essai sur la tuberculose vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'AlpE en association avec des médicaments antituberculeux de première intention, avec des résultats attendus d'ici fin 2027. L'étude est menée dans six pays africains, initiée par l'hôpital universitaire LMU de Munich, et fait partie du projet UNITE4TB de l'IMI2 de l'Union européenne.
AlpE a été développé par BioVersys en collaboration avec GSK, issu de sa plateforme TRIC, et vise à renforcer l'activité antituberculeuse de l'éthionamide. Précédemment, AlpE avait démontré une bonne tolérance dans les essais de phase 2a, les données associées ayant été publiées dans le « New England Journal of Medicine », et avait obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA américaine et de l'EMA européenne. BioVersys prévoit de lancer un essai de phase 2 pour la tuberculose méningée au premier semestre 2026.
Le Dr Glenn E. Dale, directeur du développement chez BioVersys, a déclaré : « L'association d'Alpibectir avec l'éthionamide continue de montrer des perspectives prometteuses, et nous sommes ravis d'évaluer davantage AlpE dans cette étude de plus longue durée. » Le professeur Michael Hoelscher de l'hôpital universitaire LMU de Munich a souligné : « La plateforme UNITE4TB teste le cinquième candidat médicament, ce qui contribue à réduire le risque de mauvaises combinaisons. » David Barros-Aguirre de GSK a insisté : « Faire progresser AlpE en phase 2b est une étape importante pour lutter contre la tuberculose pharmacorésistante. » Le Dr Marc Gitzinger, PDG de BioVersys, a ajouté : « UNITE4TB offre une opportunité idéale pour étudier AlpE. »
La tuberculose est l'une des principales causes de mortalité dans le monde, avec environ 10,7 millions de nouveaux cas estimés en 2024, et les problèmes de résistance aux médicaments sont importants. Le projet UNITE4TB accélère l'évaluation de nouveaux médicaments contre la tuberculose grâce à une conception d'essai innovante, bénéficiant du soutien de l'Union européenne et de l'industrie. BioVersys se concentre sur de nouvelles thérapies contre les infections bactériennes multirésistantes, ses projets les plus avancés incluant AlpE et BV100 ciblant Acinetobacter baumannii.
