fr.wedoany.com Rapport : Libang Biotech a annoncé que l'étude clinique de son anticorps bispécifique PD-L1/4-1BB, l'opadécimab, dans le traitement de première ligne du cancer des voies biliaires, est officiellement entrée dans sa phase d'expansion. L'étude, dirigée par le Dr Zhou Jianzhong de l'hôpital Zhongshan affilié à l'université Fudan, a inclus 20 patients dans la cohorte de sécurité initiale et a terminé l'évaluation préliminaire. Les résultats montrent que l'opadécimab associé à la chimiothérapie est globalement bien toléré, sans nouveau signal de sécurité observé.
L'opadécimab est un médicament en développement par Libang Biotech, conçu à l'aide de sa plateforme bispécifique propriétaire X-Body. Son mécanisme d'action consiste à bloquer simultanément l'immunosuppression médiée par PD-1/L1 et à activer sélectivement la voie de costimulation 4-1BB.
Fondée en 2012, Libang Biotech est une société de biotechnologie au stade clinique. En 2024, le nombre estimé de nouveaux cas mondiaux de cancer des voies biliaires était d'environ 419 100. La majorité des cas sont diagnostiqués à un stade avancé, et les bénéfices cliniques des inhibiteurs de PD-1/L1 associés à la chimiothérapie sont limités. L'évaluation préliminaire de l'efficacité de l'opadécimab en première ligne pour le cancer des voies biliaires a montré une tendance à la réduction tumorale. Sur la base de ces résultats, l'étude est passée en phase d'expansion et l'inclusion des patients a été accélérée.
Charles Cai, directeur médical de Libang Biotech, a indiqué qu'une étude de confirmation était prévue une fois que davantage de données d'efficacité seraient matures. Auparavant, l'opadécimab avait obtenu la désignation de médicament thérapeutique innovant de l'Administration nationale des produits pharmaceutiques chinoise, ainsi que les désignations de médicament orphelin et de voie accélérée de la FDA américaine.
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