fr.wedoany.com Rapport : Insilico Medicine a récemment annoncé que son candidat-médicament, la solution inhalée Rentosertib, a reçu l'autorisation d'essai clinique du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine. Il s'agit du 13e projet de son pipeline piloté par l'IA à obtenir une approbation IND. La solution inhalée Rentosertib est conçue pour une administration ciblée dans les poumons, permettant une action rapide à une dose plus faible tout en réduisant l'exposition systémique et les effets secondaires, pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Cette approbation IND soutient une étude de phase I évaluant la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de la solution inhalée Rentosertib. L'étude est divisée en deux parties : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à dose unique croissante et à doses multiples croissantes chez des sujets sains, et une évaluation en ouvert à doses multiples chez des patients atteints de FPI, avec un total prévu d'environ 80 sujets.
Le Dr Feng Ren, co-PDG et directeur scientifique d'Insilico Medicine, a déclaré : « Nous sommes très heureux d'avoir obtenu l'approbation IND du CDE pour la solution inhalée Rentosertib. Dans les études cliniques précédentes, le Rentosertib oral a montré une bonne tolérance et une tendance à l'efficacité dose-dépendante. La solution inhalée est spécialement conçue pour l'administration pulmonaire, visant à optimiser le rapport bénéfice-risque. Nous faisons également progresser le projet de Rentosertib oral, avec l'espoir de lancer un essai de phase III au second semestre de cette année. »
Les études précliniques ont montré que la solution inhalée Rentosertib permet une exposition pulmonaire élevée avec une faible exposition systémique, et a démontré des effets antifibrotiques et anti-inflammatoires dans les modèles animaux. Le Dr Alex Zhavoronkov, fondateur et PDG d'Insilico Medicine, a souligné que cette approbation valide la durabilité et la reproductibilité du processus de découverte de médicaments piloté par l'IA de la société. Insilico Medicine a établi des collaborations avec plusieurs entreprises telles qu'Eli Lilly et Sanofi, et de 2021 à 2024, plus de 20 candidats-médicaments nommés ont nécessité en moyenne seulement 12 à 18 mois entre le lancement du projet et la nomination du candidat préclinique.
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