fr.wedoany.com Rapport : Avec le soutien de l’Agence internationale de l’énergie atomique (AIEA), la Tunisie a réalisé la production locale du médicament radiopharmaceutique 18F-PSMA, utilisé pour la détection précise, la stadification, la caractérisation et le traitement du cancer de la prostate.
Le 18F-PSMA se lie à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), fortement exprimé à la surface de la plupart des cellules cancéreuses de la prostate. Ce médicament fournit des informations sur l’étendue de la maladie et permet de sélectionner les meilleures options thérapeutiques pour les patients, y compris la thérapie par radionucléides. Début 2025, ce médicament radiopharmaceutique a reçu l’approbation officielle des autorités réglementaires tunisiennes. Son utilisation clinique débutera en mars 2026 et devrait bénéficier à des centaines de patients dans tout le pays.
Le cancer de la prostate est l’un des cancers les plus courants dans le monde et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes en Tunisie. Les techniques nucléaires, comme la détection précoce par TEP/TDM basée sur des médicaments radiopharmaceutiques, contribuent à améliorer les taux de survie. Ce médicament radiopharmaceutique est produit en collaboration par la Société des isotopes et des sources radioactives (SISORA) et le Centre national des sciences et technologies nucléaires (CNSTN), avec le soutien d’un projet de coopération technique de l’AIEA visant à renforcer les capacités nationales tout au long de la chaîne de valeur de production.
Mouldi Saidi, directeur de la biotechnologie et des technologies nucléaires au CNSTN, a souligné que la production locale de 18F-PSMA élimine la dépendance aux importations de médicaments radiopharmaceutiques, auparavant soumises à des contraintes d’approvisionnement et logistiques. Cette avancée améliorera la continuité des soins pour les patients et permettra aux hôpitaux tunisiens d’offrir des services de diagnostic de classe mondiale.
Dans le cadre d’un projet national de quatre ans, l’AIEA a fourni des orientations techniques pour la mise en place de protocoles de production de médicaments radiopharmaceutiques et de systèmes d’assurance qualité, et a soutenu la formation de plus de 20 professionnels, notamment des physiciens, des radiochimistes, des radiopharmaciens et des médecins nucléaires. Ce projet a également favorisé la création d’un réseau national de radiopharmacie, reliant les instituts de recherche, les services de médecine nucléaire, le monde universitaire et les autorités réglementaires (dont la Direction de la pharmacie et du médicament), afin de garantir la réponse aux besoins cliniques.
Tzanka Kokalova-Wheldon, directrice de la Division des sciences physiques et chimiques de l’AIEA, a déclaré que ce résultat est le fruit d’un partenariat solide et d’un renforcement continu des capacités. Il jette également les bases du développement futur d’autres médicaments radiopharmaceutiques, aidant la Tunisie à réduire sa dépendance aux importations et à assurer un accès durable à des outils avancés de diagnostic du cancer.
En décembre 2025, la Tunisie a lancé son premier programme de certificat complémentaire en sciences radiopharmaceutiques, en collaboration avec l’Institut national des sciences et techniques nucléaires (INSTN) de France, dans le cadre d’un projet de l’AIEA. Ce programme de six mois, dispensé en français, couvre l’ensemble des sciences radiopharmaceutiques : physique et instrumentation nucléaire ; dosimétrie, radiobiologie, radiopathologie et radioprotection ; méthodes de production et de contrôle qualité ; radiopharmacie industrielle et clinique ; ainsi que la recherche et l’innovation dans ce domaine. La première promotion compte 23 participants tunisiens, ainsi que 10 participants venus d’Algérie, du Burkina Faso, du Congo, du Maroc, de Mauritanie et du Sénégal. Gashaw Wolde, directeur par intérim de la Division Afrique du Département de la coopération technique de l’AIEA, a souligné que la réussite de la Tunisie démontre que la coopération internationale et l’innovation locale peuvent transformer les systèmes de santé, et que l’AIEA continuera de soutenir ses États membres dans l’adoption de technologies nucléaires avancées pour améliorer les résultats sanitaires.
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