fr.wedoany.com Rapport : ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) a présenté, sous forme de poster lors du congrès annuel 2026 de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI), les dernières données de dosimétrie à un seul point temporel issues de son essai de phase 3 COMPETE sur les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NETs).
L’essai COMPETE (NCT03049189) vise à évaluer l’efficacité du ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) par rapport à l’évérolimus chez des patients atteints de GEP-NETs de grade 1 ou 2, progressives et non résécables chirurgicalement. Les résultats préliminaires ont montré une survie sans progression de 23,9 mois dans le groupe traité par ¹⁷⁷Lu-edotreotide, significativement supérieure aux 14,1 mois du groupe évérolimus (p=0,022).
Dans cette sous-étude dosimétrique prospective, les chercheurs ont utilisé les données dosimétriques de 177 patients traités par ¹⁷⁷Lu-edotreotide, incluant des imageries planaires et SPECT/CT de 207 reins et 154 tumeurs. Ils ont appliqué un modèle non linéaire à effets mixtes basé sur la population (PBMS NLMEM) afin d’évaluer la faisabilité d’une estimation dosimétrique individualisée des reins et des tumeurs à partir d’une seule acquisition, et ont comparé ce modèle aux méthodes existantes de Madsen et Hänscheid.
La méthode PBMS a présenté une erreur absolue moyenne en pourcentage (MAPE) de 3 % à 20 % pour la dosimétrie rénale, surpassant les méthodes de comparaison à tous les points temporels évalués. L’étude montre qu’une seule acquisition environ six heures après le traitement permet une dosimétrie individualisée, offrant une alternative pour les centres disposant d’équipements d’imagerie limités.
Le Dr Deni Hardiansyah, professeur associé à l’Université d’Indonésie et co-auteur de l’étude, a souligné que la valeur clinique de la dosimétrie individualisée est reconnue, mais que la complexité des procédures d’imagerie répétées limite sa diffusion. Ces résultats soutiennent son intégration plus pratique dans la pratique clinique courante.
Le Dr Celine Wilke, directrice médicale d’ITM, a déclaré qu’une seule acquisition permet une dosimétrie précise le jour même, contribuant à réduire la charge pour les patients, simplifier les flux de travail et diminuer les variations entre centres, rendant la dosimétrie personnalisée réalisable dans un contexte clinique plus large.
Le ¹⁷⁷Lu-edotreotide est actuellement un produit expérimental, en attente d’examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et n’est pas encore approuvé pour une quelconque utilisation prévue. ITM évalue également ce médicament dans l’essai COMPOSE pour les patients atteints de GEP-NETs de grade 2 ou 3.
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