Essai de phase III du médicament en collaboration avec Zealand Pharma (Danemark) : réduction de 34 % de la graisse viscérale et de 63 % de la graisse hépatique
2026-06-08 11:16
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fr.wedoany.com Rapport : Le 7 juin, Zealand Pharma a annoncé que son partenaire Boehringer Ingelheim avait obtenu des résultats positifs dans deux essais cliniques mondiaux de phase III pour le survodutide (BI 456906), un double agoniste du glucagon et du GLP-1. Ces résultats démontrent le potentiel de ce médicament à améliorer la santé métabolique des patients obèses, notamment en ciblant la réduction des graisses nocives.

L'essai SYNCHRONIZE-1, d'une durée de 76 semaines, a été mené chez des adultes obèses ou en surpoids sans diabète de type 2. Les données montrent une perte de poids moyenne de 16,6 % selon l'estimation de l'efficacité, nettement supérieure aux 3,2 % du groupe placebo. Une analyse prédéfinie indique que le médicament a entraîné une réduction relative de la graisse viscérale allant jusqu'à 34,0 % et une diminution de la graisse hépatique allant jusqu'à 63,1 %. L'analyse montre également que, dans le groupe à forte dose, la perte de masse maigre ne dépasse pas 10,8 % de la variation totale de la masse tissulaire, suggérant que la perte de poids est principalement due à la réduction des graisses.

Un autre essai, SYNCHRONIZE-MASLD, a porté sur des adultes obèses ou en surpoids atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique, avec des signes d'inflammation et/ou de fibrose. Les résultats montrent que jusqu'à 84,2 % des participants traités par survodutide ont connu une réduction relative d'au moins 30 % de la graisse hépatique, contre 24,3 % dans le groupe placebo. De plus, jusqu'à 6 patients sur 10 ont atteint une normalisation de la graisse hépatique, avec une perte de poids relative allant jusqu'à 12,2 %. Des tendances positives ont également été observées dans les biomarqueurs hépatiques.

Les résultats de ces deux essais ont été présentés lors de la réunion scientifique 2026 de l'American Diabetes Association et publiés respectivement dans le New England Journal of Medicine et Nature Medicine. Le survodutide, en activant simultanément les récepteurs du glucagon et du GLP-1, vise à réduire l'appétit tout en agissant directement sur le foie pour diminuer la graisse hépatique. Ce médicament a obtenu le statut de « Fast Track » et la désignation de « Breakthrough Therapy » de la FDA américaine, et est encore en phase de recherche.

Dans le cadre d'un programme de preuves plus large, Boehringer Ingelheim mène une série d'études de phase IIIb pour évaluer davantage le potentiel du survodutide dans la santé féminine, la protection de la fonction et de la structure cardiaques, ainsi que la titration des doses en conditions réelles. De plus, ce médicament est également étudié dans deux essais mondiaux de phase III pour la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) avec fibrose.

Zealand Pharma a indiqué que, conformément à l'accord de collaboration, la société a droit à des redevances sur les ventes mondiales du survodutide ainsi qu'à des paiements d'étape potentiels. Ce médicament a été concédé sous licence par Zealand Pharma à Boehringer Ingelheim, qui est responsable de son développement et de sa commercialisation à l'échelle mondiale.

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