fr.wedoany.com Rapport : Roche a annoncé le développement rapide d’une méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR) moléculaire destinée à la recherche uniquement (RUO) pour détecter le rare virus Ebola de Bundibugyo (Bundibugyo virus).
Après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré une urgence de santé publique de portée internationale en République démocratique du Congo et en Ouganda, Roche a lancé le développement de cette méthode de détection.
Développée par la filiale de Roche, TIB MOLBIOL, en six jours, cette méthode de détection est conçue pour être utilisée sur les systèmes LightCycler 480 I et II, le système LightCycler PRO et l’analyseur cobas z 480.
Le virus de Bundibugyo est un virus Ebola rare. Les récentes épidémies en Afrique centrale et orientale soulignent l’importance de méthodes de diagnostic rapides et précises pour la réponse en santé publique.
Roche indique qu’en attendant l’approbation d’une méthode de diagnostic entièrement validée, sa méthode RUO peut être expédiée directement aux laboratoires, qui peuvent la valider localement avant de l’utiliser pour les tests. La société précise que la validation officielle en tant que diagnostic in vitro (DIV) ou pour usage d’urgence peut prendre des mois ou des années.
TIB Molbiol a développé cette méthode en utilisant sa bibliothèque « Réponse rapide », qui contient 15 000 tests prédéfinis pour divers agents pathogènes et plus de 3 000 matériaux de contrôle positif. L’entreprise affirme que cette ressource lui a permis d’évaluer rapidement les combinaisons d’amorces et de sondes pour le virus de Bundibugyo.
Le réseau de laboratoires de référence indépendants de TIB Molbiol a testé les performances et la spécificité de cette méthode à l’aide d’échantillons cliniques réels afin de fournir un retour d’information immédiat.
Le Dr Marcus Droege, PDG de TIB Molbiol, a déclaré que la capacité de réaction rapide est cruciale en cas d’épidémie, et que les méthodes de diagnostic figurent parmi les premiers outils essentiels. Les tests à usage de recherche jouent un rôle clé dans la première phase de la réponse aux épidémies. L’entreprise collabore étroitement avec les laboratoires pour établir rapidement des capacités de test, soutenant ainsi la surveillance et les efforts de réponse.
Roche collabore actuellement avec les laboratoires de santé publique et les autorités des régions touchées pour faciliter un accès rapide aux tests. Les méthodes RUO précédemment publiées par Roche incluent des tests pour la variole du singe, la Covid-19, le virus Zika, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et d’autres maladies infectieuses.
Le mois dernier, la méthode de test sanguin Elecsys pTau217, développée conjointement par Roche et Eli Lilly, a obtenu le marquage CE pour la détection de la pathologie de la maladie d’Alzheimer.
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