fr.wedoany.com Rapport : Le Conseil administratif de défense économique (Cade) du Brésil a ouvert une procédure d'examen de l'acquisition des activités de médicaments génériques du français Sanofi au Brésil par la société pharmaceutique EMS. Cette transaction, annoncée début mars par l'entreprise contrôlée par la famille Sanchez, porte sur un montant d'environ 600 millions de dollars et sera exécutée officiellement par Novamed, filiale du groupe NC. L'avis d'ouverture de l'examen a été publié le 1er juin au Journal officiel fédéral, signé par le directeur adjoint Felipe Neiva.
Selon le dossier de notification de 126 pages soumis au Cade, cette fusion entraînera des chevauchements de produits dans environ 40 catégories thérapeutiques. EMS indique dans le document que, en raison de la forte fragmentation du marché brésilien des génériques, ces chevauchements ne provoqueront pas une concentration excessive du marché. Compte tenu de la complexité de l'opération, EMS et Sanofi ont choisi de soumettre l'examen à la procédure ordinaire, d'une durée de 240 jours. L'acquéreur souligne que, même si l'entreprise disposait d'une capacité d'augmentation des prix après la transaction, elle ne pourrait pas l'exercer librement, car le marché est régulé par la Chambre de régulation du marché des médicaments (CMED), une agence relevant de l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa). Le document précise que la CMED dispose de mécanismes visant à limiter les abus de pouvoir de marché, capables de restreindre les hausses arbitraires des prix.
Dans le domaine des produits génériques communs à EMS et Medley, le document liste les catégories les plus pertinentes, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète, les troubles gastro-intestinaux, les affections dermatologiques, gynécologiques, urologiques, les antibiotiques, ainsi que les troubles psychiatriques et neurologiques. Pour certains segments de marché où la part de marché après fusion pourrait dépasser 40 %, comme l'hydroxychloroquine, ce médicament ayant été recommandé par certains médecins dans le cadre d'un « traitement précoce » pendant la pandémie de Covid-19, sans jamais avoir été scientifiquement prouvé. EMS explique que, compte tenu des possibilités de traitements alternatifs, la concurrence réelle sur le marché reste significative. Un autre exemple est le naratriptan, utilisé pour traiter les migraines ; EMS estime que cette maladie dispose de multiples options thérapeutiques, relevant de différentes catégories de traitement, selon la prescription médicale. Sur les 27 marchés en circuit de vente au détail et les 14 marchés en circuit institutionnel où il y a chevauchement, la société indique que 19 d'entre eux sont inférieurs à 40 %.
La transaction inclura également l'usine de production située à Campinas, dans l'État de São Paulo, composée de deux propriétés, ainsi que les droits de propriété intellectuelle et les marques des produits Medley. EMS reprendra également les contrats de distribution de Medley, exploités par des tiers dans les États de São Paulo et du Minas Gerais. EMS indique que cette opération représente une opportunité pour le groupe NC d'élargir son offre de génériques, tandis que Sanofi en profite pour accélérer sa concentration sur les produits innovants afin d'assurer une croissance durable. Pour démontrer que le changement de contrôle ne modifiera pas la structure concurrentielle, EMS cite les récents investissements massifs de concurrents : Cimed a investi 450 millions de reais dans la construction d'une usine à Poços de Caldas, dans le Minas Gerais ; Eurofarma construit également un nouveau complexe industriel dans le Minas Gerais, avec un investissement de 2 milliards de reais ; Hypera a investi 363 millions de reais dans une usine de médicaments oncologiques, ainsi que d'autres cycles d'investissement.
Dans le dossier de demande, EMS énumère au moins 30 grands groupes pharmaceutiques actifs sur le marché brésilien des génériques, notamment Eurofarma, Aché, Hypera Pharma, Prati-Donaduzzi, Teuto, Cimed, Geolab, União Química, Biolab, Vitamedic, etc. Selon les données de l'Association brésilienne de l'industrie des médicaments génériques et biosimilaires (PróGenéricos), le pays, septième marché pharmaceutique mondial, a enregistré un chiffre d'affaires de 23 milliards de reais dans le secteur des génériques en 2025, en hausse de 13,4 % sur un an, avec une croissance des ventes de 75 % au cours des cinq dernières années. Actuellement, les génériques représentent 40 % des ventes totales au Brésil, avec un taux de remise moyen de 70 %, 102 laboratoires produisant 4 665 formes pharmaceutiques déjà enregistrées auprès de l'Anvisa, et un volume de vente annuel dépassant 2,5 milliards d'unités.
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