fr.wedoany.com Rapport : CureGene Pharmaceutical a annoncé que son médicament antiplaquettaire développé en interne, Evategrel (CG-0255), a été administré au premier patient dans le cadre d’un essai clinique clé aux États-Unis, marquant une étape importante vers le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès des autorités américaines.
Evategrel (CG-0255) est un inhibiteur du récepteur P2Y12 développé à partir de la plateforme exclusive A-proX de prodrogues de CureGene. Il s’agit du premier médicament de sa catégorie à être disponible à la fois sous forme intraveineuse et orale. L’innovation de ce médicament réside dans sa conception de prodrogue à hydrolyse thiolique, qui est métabolisée et activée par des hydrolases largement présentes dans les tissus humains, contournant complètement la voie enzymatique du CYP450. Ce mécanisme permet de résoudre des problèmes cliniques tels que la résistance au clopidogrel (affectant près de 60 % des patients est-asiatiques), un délai d’action lent, une variabilité interindividuelle élevée et des risques d’interactions médicamenteuses.
L’essai d’enregistrement en cours aux États-Unis vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’Evategrel (sous forme injectable et en gélules orales) par rapport au clopidogrel chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus (SCA), d’infarctus du myocarde récent, d’accident vasculaire cérébral ischémique et de maladie artérielle périphérique. Les données des études cliniques préliminaires montrent que le temps nécessaire pour atteindre l’effet antiplaquettaire maximal est inférieur à 15 minutes après administration intraveineuse et à 30 minutes après administration orale ; la dose clinique d’Evategrel ne représente que 1 % de la dose standard de clopidogrel ; les données cliniques confirment une bonne tolérance, un faible risque hémorragique et peu d’interactions médicamenteuses.
Le Dr Gongxin He, fondateur et directeur général de CureGene Pharmaceutical, a déclaré que les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires restent la première cause de décès et d’invalidité dans le monde, et que les traitements actuels présentent des besoins non satisfaits. Evategrel pourrait modifier le paysage du traitement antiplaquettaire grâce à son mécanisme d’action novateur et à l’avantage de sa double formulation.
Outre les États-Unis, Evategrel a déjà obtenu l’approbation d’essais cliniques du Centre d’évaluation des médicaments (CDE) en Chine, et un essai de phase II pour l’accident vasculaire cérébral ischémique est sur le point d’être lancé. Le développement simultané en Chine et aux États-Unis jette les bases de futures demandes de nouveau médicament. Ce médicament est actuellement en phase avancée de développement clinique, avec une mise sur le marché prévue au plus tôt en 2027.
Evategrel (CG-0255) est un médicament antiplaquettaire de nouvelle génération développé en interne par CureGene, conçu grâce à la technologie de prodrogue à hydrolyse thiolique. Sa structure moléculaire libère directement le métabolite actif par une seule étape d’hydrolyse. Sa formulation intraveineuse vise à combler un vide clinique dans le traitement d’urgence des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Fondée en 2018, CureGene Pharmaceutical se concentre sur les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ainsi que sur le traitement antiviral, en s’appuyant sur des technologies de plateforme propriétaires et en développant plusieurs pipelines de médicaments innovants.
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