fr.wedoany.com Rapport : Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a approuvé le bévacizumab (Avastin) comme indication supplémentaire pour la neurofibromatose de type 2, ce qui en fait le premier médicament approuvé au monde pour traiter cette maladie.

Cette approbation repose sur les données de l'étude BeatNF2 (jRCT2080224914), un essai de phase II multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené par des chercheurs au Japon, impliquant 12 établissements et incluant 62 patients. Les patients ont reçu Avastin ou un placebo toutes les deux semaines jusqu'à la 22e semaine ; de la 24e à la 46e semaine, tous les patients sont passés au traitement par Avastin. Si le médecin traitant jugeait que la maladie progressait, jusqu'à six administrations supplémentaires pouvaient être ajoutées pendant la période de suivi.

Le critère principal de l'étude était la proportion de patients présentant une amélioration de l'audition mesurée par le score maximal de reconnaissance vocale à la 24e semaine. Cette proportion était de 16,1 % (5/31 ; IC à 95 % 5,5–33,7) dans le groupe Avastin, contre 3,2 % (1/31 ; IC à 95 % 0,1–16,7) dans le groupe placebo (P = 0,0858). Les analyses secondaires ont montré une amélioration des mesures audiométriques chez les patients et une tendance à la réduction du volume tumoral pendant la période de traitement.

Pour la neurofibromatose de type 2, la dose recommandée pour les patients adultes est de 5 mg/kg en perfusion intraveineuse toutes les deux semaines. Chez les patients traités par Avastin, 57,4 % (35/61) ont signalé des effets indésirables, l'hypertension étant la réaction la plus fréquente, avec une incidence de 18,0 % (11/61).

Texte compilé par Wedoany. Toute citation par IA doit mentionner la source « Wedoany ». En cas de contrefaçon ou d'autre problème, veuillez nous en informer rapidement ; nous modifierons ou supprimerons le contenu le cas échéant. Courriel : news@wedoany.com