fr.wedoany.com Rapport : Le ministère espagnol de la Santé, dirigé par Mónica García, a entamé la procédure de transposition de la directive européenne sur le traitement des eaux usées urbaines (Uwwtd) en droit national, en publiant le projet de décret royal correspondant et en lançant une consultation publique. Cette directive suscite une vive controverse dans l'industrie pharmaceutique européenne. Le projet propose la création d'un outil épidémiologique de surveillance des eaux usées, baptisé Hebar, destiné à recueillir des informations sur les facteurs environnementaux biologiques, chimiques ou physiques susceptibles d'affecter la santé humaine, ainsi que des données sur les caractéristiques et le contrôle des systèmes de traitement des eaux usées urbaines.
Ce projet de décret royal constitue l'instrument juridique par lequel l'Espagne transpose obligatoirement la législation européenne en droit national, marquant le début officiel du processus d'application de cette directive sur le territoire espagnol. Auparavant, l'industrie pharmaceutique espagnole s'était déjà opposée à la directive sur le traitement des eaux usées. Elena Casaus, secrétaire générale de l'Association espagnole des médicaments génériques (Aeseg), a souligné que, bien que la directive introduise des éléments positifs, elle ne constitue pas encore une véritable politique industrielle capable de renforcer la production de médicaments essentiels et pourrait « étouffer » ces produits. L'Association pharmaceutique espagnole (Farmaindustria) a quant à elle averti que cette réglementation « nuit gravement » aux intérêts du secteur, et que les exigences qu'elle impose pourraient compromettre l'accès des patients aux médicaments nécessaires, qu'il s'agisse de médicaments innovants ou de médicaments matures, critiques ou essentiels.
Selon l'interprétation du ministère de la Santé concernant la mise en œuvre obligatoire de cette réglementation, la transposition de la directive européenne n° 2024/3019 est un mandat explicite. Conformément à l'article 33 de cette directive, elle constitue une obligation pour tous les États membres, sans solution alternative non réglementaire. À cette fin, le gouvernement espagnol propose de mettre en place un système de surveillance sanitaire qui viendra compléter et soutenir la surveillance de la santé publique et clinique. Parallèlement, la plateforme réseau Hebar servira de système d'information pour collecter des données de contrôle, les caractéristiques des systèmes de traitement des eaux usées et les facteurs ayant un impact sur la santé humaine.
Le ministère de la Santé a également énuméré les principaux paramètres de santé publique à surveiller, notamment la surveillance d'agents pathogènes tels que le SARS-CoV-2 et ses variants, le poliovirus, le virus de la grippe et d'autres agents pathogènes émergents. En cas d'urgence sanitaire, l'Espagne s'appuiera sur l'expérience acquise lors de la pandémie de COVID-19 pour assurer cette surveillance. En outre, le projet introduit l'obligation de surveiller les bactéries résistantes aux antibiotiques dans les eaux usées (reconnues par l'Organisation mondiale de la santé comme l'une des principales sources de bactéries), ainsi que leurs gènes et métabolites, afin de développer les connaissances scientifiques et de prendre des mesures futures. Cette initiative accélère la mise en œuvre de l'une des réglementations les plus controversées de ces derniers temps, et l'industrie pharmaceutique analyse déjà cette première étape.
