fr.wedoany.com Rapport : Récemment, l’« accélérateur linéaire médical à guidage CT diagnostique coaxial coplanaire à rotation en secondes », développé indépendamment par CNNC Particle, filiale du Groupe CNNC, est entré avec succès dans la procédure d’examen spécial des dispositifs médicaux innovants nationaux du Centre d’évaluation des dispositifs médicaux (CMDE) de l’Administration nationale des produits médicaux. Cela marque une étape clé pour le Groupe CNNC sur la voie de l’autonomisation des équipements de radiothérapie de haute technologie, et jette des bases solides pour accélérer la mise sur le marché du produit et son utilisation clinique rapide.
En tant que premier accélérateur linéaire médical à guidage CT diagnostique coaxial coplanaire à rotation en secondes en Chine à entrer dans cette procédure d’approbation, ce produit réalise une conception intégrée coaxial coplanaire de l’accélérateur linéaire médical et du CT à faisceau en éventail dans le même bâti. Il permet d’acquérir des images CT de qualité diagnostique et de réaliser un guidage de positionnement précis en position de traitement, optimisant ainsi l’ensemble du processus, du positionnement précis au traitement efficace, grâce à une imagerie embarquée haute définition et un système d’exploitation intelligent.
La « Procédure d’examen spécial des dispositifs médicaux innovants » est un mécanisme spécial mis en place par l’Administration nationale des produits médicaux pour encourager le développement de dispositifs médicaux originaux et promouvoir l’application clinique rapide des nouvelles technologies. L’entrée dans cette procédure d’examen signifie que l’avance technologique et la valeur clinique significative du produit ont été reconnues par l’organisme national d’évaluation autorisé.
En tant que plateforme industrielle d’innovation indépendante du Groupe CNNC pour les équipements médicaux nucléaires commercialisés, CNNC Particle s’engage à construire un écosystème de radiothérapie de haute technologie autonome et contrôlable. Elle a déjà développé trois gammes de produits : les accélérateurs linéaires médicaux (LINAC), les systèmes intégrés SPECT/CT et les équipements de thérapie par capture de neutrons bore (BNCT). L’accélérateur linéaire médical à guidage CT diagnostique coaxial coplanaire, actuellement en cours d’examen, est un résultat important de cette stratégie. Actuellement, CNNC Particle avance efficacement dans les travaux d’enregistrement des accélérateurs linéaires médicaux, garantissant que l’équipement puisse être utilisé cliniquement le plus rapidement possible avec des performances sûres et efficaces.
