fr.wedoany.com Rapport : Le 10 août, BeiGene et la société de biotechnologie américaine Revolution Medicines ont annoncé avoir conclu un accord de développement clinique et de commercialisation régionale. Les deux parties évalueront des associations thérapeutiques entre certains candidats médicaments oncologiques de BeiGene en phase clinique et quatre inhibiteurs RAS(ON) de Revolution Medicines ; BeiGene obtient également les droits exclusifs de développement et de commercialisation de ces quatre médicaments sur certains marchés asiatiques, ou des droits exclusifs de commercialisation selon les marchés concernés.
Les quatre candidats médicaments inclus dans cet accord sont le daraxonrasib, un inhibiteur multi-sélectif RAS(ON), le zoldonrasib, un inhibiteur sélectif RAS(ON) G12D, l'elironrasib, un inhibiteur sélectif RAS(ON) G12C, et le RMC-5127, un inhibiteur sélectif RAS(ON) G12V, couvrant plusieurs types de mutations RAS associées à l'oncogenèse.
Les premières études d'association thérapeutique prévoient d'associer l'inhibiteur MTA coopératif PRMT5 BGB-58067 et l'anticorps trispécifique EGFR×MET×MET BG-T187 de BeiGene, respectivement avec le daraxonrasib ou le zoldonrasib. Ces recherches ciblent les cancers à mutation RAS, et les schémas d'association ultérieurs pourront également inclure les autres inhibiteurs RAS(ON) en phase clinique de Revolution Medicines.
En ce qui concerne les licences régionales, Revolution Medicines est éligible à des paiements d'étapes de développement, des paiements d'étapes de commercialisation, ainsi qu'à des redevances échelonnées calculées sur les ventes nettes dans les territoires couverts par l'accord. Le Japon et la Corée du Sud ne sont pas inclus dans ce champ d'autorisation, et Revolution Medicines conserve les droits de développement et de commercialisation en dehors des territoires autorisés. Les annonces des deux parties ne précisent ni le paiement initial, ni le plafond des paiements d'étapes, ni le taux des redevances, ni la liste spécifique des marchés autorisés.
Selon les modalités de l'accord, BeiGene financera et mènera également une étude clinique mondiale de phase 3 enregistreuse pour l'un des inhibiteurs RAS(ON), tandis que Revolution Medicines poursuivra les autres études mondiales enregistreuses de son portefeuille. Les deux parties n'ont pas encore divulgué quel candidat médicament spécifique fera l'objet de l'étude de phase 3 prise en charge par BeiGene.
Au 5 août, les quatre candidats médicaments susmentionnés étaient tous en phase de développement clinique et n'avaient pas encore obtenu d'autorisation de commercialisation. Parmi eux, la demande de nouveau médicament pour le daraxonrasib dans le traitement du cancer du pancréas métastatique préalablement traité a été acceptée par la Food and Drug Administration des États-Unis ; le zoldonrasib a déjà fait l'objet de plusieurs études mondiales de phase 3 en cours ; une étude mondiale de phase 3 pour l'elironrasib est prévue pour démarrer au quatrième trimestre 2026 ; le RMC-5127 fait l'objet d'un premier essai clinique chez l'humain, avec une dose recommandée de phase 2 prévue pour le second semestre 2026.
