fr.wedoany.com Rapport : SCYNEXIS (NASDAQ : SCYX), société de biotechnologie en phase clinique, a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre clos le 30 juin 2026 et a annoncé le lancement de l'étude de phase 1 de son candidat médicament SCY-770, conçue pour soutenir le futur essai de phase 2 prévu dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD). David Angulo, M.D., président et chef de la direction, a indiqué que la PKRAD touche environ 140 000 patients aux États-Unis seulement, et que le SCY-770, un activateur direct hautement sélectif de l'AMPK administré par voie orale, vise à intervenir sur la croissance des kystes et la progression de la maladie à partir de multiples facteurs potentiels ; les données précliniques et le profil de sécurité soutiennent son potentiel en tant qu'option thérapeutique différenciée.
L'étude de phase 1 du SCY-770, lancée le 30 juin 2026, évalue l'effet de l'alimentation et caractérise la pharmacocinétique de deux schémas posologiques afin d'étayer le choix de dose pour l'étude de phase 2 chez les patients atteints de PKRAD ; les données principales devraient être publiées au troisième trimestre 2026. SCYNEXIS reste sur la bonne voie pour lancer l'étude de phase 2 de preuve de concept du SCY-770 chez les patients atteints de PKRAD au quatrième trimestre 2026, avec une première lecture d'efficacité attendue au second semestre 2027. Le SCY-770 a obtenu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la PKRAD et a déjà été évalué dans plusieurs essais de phase 1 ainsi que dans un essai de phase 2a chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ; les données de sécurité de plus de 270 participants aux essais ont été caractérisées.
L'étude de phase 1 de la formulation intraveineuse du SCY-247, antifongique de prochaine génération, a terminé l'administration aux patients, et les données principales devraient être publiées au troisième trimestre 2026. La société a également indiqué qu'elle continue d'explorer des opportunités de financement non dilutives pour soutenir le développement du SCY-247. Concernant BREXAFEMME, dont la licence a été accordée à GlaxoSmithKline (GSK), la société estime que GSK s'engage à promouvoir le relancement du produit ; après ce relancement, SCYNEXIS pourrait avoir droit à des paiements d'étape annuels nets maximaux d'environ 146 millions de dollars ainsi qu'à des redevances nettes de l'ordre de pourcentages à un chiffre faible à moyen.
Sur le plan financier, pour les trois mois clos le 30 juin 2026, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 3,9 millions de dollars, en baisse de 3,3 millions de dollars (soit 46 %) par rapport à 7,1 millions de dollars pour la même période en 2025, principalement en raison d'une diminution de 1,6 million de dollars des dépenses de chimie, fabrication et contrôle (CMC), d'une baisse de 0,8 million de dollars des dépenses précliniques, d'une réduction de 0,5 million de dollars des dépenses cliniques et d'une diminution nette de 0,4 million de dollars des autres dépenses de R&D. Les dépenses de vente, générales et administratives (SG&A) se sont élevées à 4,1 millions de dollars, en hausse de 0,3 million de dollars (soit 9 %) par rapport à 3,8 millions de dollars pour la même période en 2025, principalement en raison d'une augmentation des honoraires de services professionnels. Les autres produits totaux se sont élevés à 15,2 millions de dollars, contre 2,7 millions de dollars pour la période correspondante de l'année précédente ; cet écart est principalement attribuable à l'ajustement de la juste valeur lié aux passifs de bons de souscription, avec un gain d'ajustement de la juste valeur de 14,2 millions de dollars comptabilisé au deuxième trimestre 2026, contre 2,2 millions de dollars pour la même période en 2025.
Au 30 juin 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les investissements totaux de la société s'élevaient à 71,1 millions de dollars, contre 56,3 millions de dollars au 31 décembre 2025. Le 31 mars 2026, SCYNEXIS a annoncé la signature d'un accord d'achat de titres avec certains investisseurs institutionnels et accrédités, nouveaux et existants, pour un produit net de 36,9 millions de dollars après déduction des frais de placement et des dépenses liées à la transaction ; le produit brut total pourrait atteindre jusqu'à 52,2 millions de dollars si tous les bons de souscription ordinaires associés étaient intégralement exercés. Ce placement privé a été conclu le 1er avril 2026. La société prévoit que sa trésorerie actuelle est suffisante pour financer ses opérations jusqu'en 2029.
Le SCY-770 est un activateur nouveau et hautement sélectif de la protéine kinase activée par l'AMP (AMPK), administré par voie orale, en cours de développement en tant que traitement modificateur de la maladie pour la PKRAD. La PKRAD est une maladie rénale héréditaire progressive et la principale cause génétique d'insuffisance rénale terminale, touchant environ 140 000 patients diagnostiqués aux États-Unis. L'activation de l'AMPK inhibe les voies de signalisation mTOR et AMPc qui stimulent la prolifération des cellules kystiques et la sécrétion de liquide dans la PKRAD. La société indique que les données pharmacologiques précliniques soutiennent l'utilisation potentielle de ce médicament dans la PKRAD, avec pour objectif de développement de réduire la croissance des kystes et la progression de la maladie, et d'améliorer la qualité de vie des patients.
SCYNEXIS est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les thérapies innovantes pour les maladies rares graves. Sa plateforme antifongique propriétaire « fungerps » comprend BREXAFEMME® (comprimés d'ibrexafungerp), dont la licence a été accordée à GSK, ainsi que le SCY-247, en cours de développement clinique. De plus amples informations sont disponibles sur www.scynexis.com. La société rappelle également que les déclarations contenues dans le présent communiqué concernant des événements ou résultats futurs attendus constituent des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 ; les résultats réels peuvent différer sensiblement de ces déclarations en raison de divers risques et incertitudes, décrits plus en détail dans les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
