Tezspire d’AstraZeneca officiellement lancé en Chine
fr.wedoany.com Rapport : Le 17 août, AstraZeneca a annoncé le lancement officiel de Tezspire en Chine. Le nom générique de ce produit est l’injection de tézépélumab, indiquée pour le traitement d’entretien de l’asthme sévère chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, ainsi qu’en association avec des corticostéroïdes intranasaux pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez les patients adultes dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée par des corticostéroïdes systémiques et/ou une chirurgie.
Tezspire est un produit biologique ciblant la lymphopoïétine stromale thymique, qui inhibe plusieurs voies liées à l’inflammation des voies respiratoires en bloquant les cytokines épithéliales en amont de la cascade inflammatoire. Ce produit, dosé à 210 mg, a été autorisé à la commercialisation en Chine le 25 mars 2026, et ses deux indications ont été officiellement annoncées par AstraZeneca le 27 mars.
L’approbation de l’indication de l’asthme sévère repose principalement sur l’étude clinique de phase III DIRECTION. Menée en Chine, en Corée du Sud et aux Philippines, cette étude a inclus 400 patients souffrant d’asthme sévère non contrôlé, dont 77 % issus de Chine. Après 52 semaines de traitement, par rapport au placebo, le tézépélumab a réduit de 74 % le taux annuel global d’exacerbations aiguës de l’asthme chez les patients asiatiques ; dans le sous-groupe des patients chinois, ce taux a diminué de 80 %. L’étude a également évalué des paramètres tels que la fonction pulmonaire, les symptômes de l’asthme et la qualité de vie.
L’indication de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux s’appuie sur l’étude de phase III WAYPOINT. Cette étude a inclus 408 patients atteints d’une forme sévère non contrôlée et a évalué les effets du tézépélumab sur les scores de polypes nasaux, les symptômes de congestion nasale, l’odorat, la qualité de vie, ainsi que sur le recours à la chirurgie et aux corticostéroïdes systémiques. Les résultats ont montré que les patients traités par tézépélumab présentaient une amélioration des scores de polypes nasaux et de congestion nasale, ainsi qu’une diminution du recours à la chirurgie et aux corticostéroïdes systémiques.
Après le lancement officiel de Tezspire, la gamme de produits d’AstraZeneca dans le domaine de la pneumologie et de l’immunothérapie en Chine s’étend désormais à l’asthme sévère et à la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux. Le programme d’aide aux patients associé à ce produit devrait être lancé à la mi-août ou à la fin août 2026 ; les patients éligibles et approuvés après examen pourront demander une aide médicamenteuse conformément aux dispositions en vigueur.
