fr.wedoany.com Rapport : Les résultats de l'essai de phase III Emerald-3 d'AstraZeneca montrent que le schéma thérapeutique associant le durvalumab, le trémélimumab, le lenvatinib et la chimioembolisation transartérielle (QETA) a obtenu une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable éligible à l'embolisation, par rapport à l'utilisation de la QETA seule.
Les patients du groupe expérimental de l'essai ont reçu le schéma Stride (soit une dose unique de trémélimumab associée à du durvalumab régulier) avant la QETA, avec ou sans lenvatinib, puis un traitement combiné avec la QETA. Ces résultats ont été présentés lors d'une communication orale au congrès annuel 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.
Lors de l'analyse intermédiaire planifiée, le schéma Stride associé au lenvatinib et à la QETA a réduit de 30 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à la QETA seule (rapport de risque [HR] basé sur la SSP de 0,70 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,57-0,86 ; p=0,0007). La SSP médiane des patients ayant reçu ce schéma était de 13,0 mois, contre 9,8 mois pour le groupe QETA seule. L'amélioration de la SSP était globalement cohérente dans les sous-groupes de patients clés prédéfinis.
Concernant le critère secondaire de la survie globale (SG), une tendance positive a été observée en faveur du schéma Stride associé au lenvatinib et à la QETA par rapport à la QETA seule (HR 0,84 ; IC à 95 % : 0,65-1,09 ; p=0,1814).
Bien que cette analyse n'ait pas fait l'objet d'une évaluation formelle, l'évaluation des critères secondaires clés de SSP et de SG du groupe de traitement comparant le schéma Stride associé à la QETA à la QETA seule a montré une amélioration cliniquement significative de la SSP (HR 0,71 ; IC à 95 % : 0,56-0,91 ; p nominale=0,0062) et de la SG (HR 0,70 ; IC à 95 % : 0,51-0,95 ; p nominale=0,0233) par rapport à la QETA seule. La SSP médiane du schéma Stride associé à la QETA était de 12,9 mois, contre 8,1 mois pour la QETA seule.
Dans une analyse exploratoire pré-planifiée comparant les deux groupes expérimentaux de l'étude, une amélioration de la SSP a été observée chez les patients atteints d'une maladie d'étiologie non virale dans le groupe incluant le lenvatinib (HR 0,70 ; IC à 95 % : 0,44-1,09). L'essai continuera d'évaluer la SG et d'autres critères secondaires clés dans les deux groupes.
Ghassan Abou-Alfa, professeur de médecine au Memorial Sloan Kettering Cancer Center et investigateur principal de l'essai, a déclaré que les patients atteints d'un cancer du foie éligibles à l'embolisation sont confrontés à des traitements locaux répétés et ont un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques systémiques pour retarder la progression et la récidive de la maladie. Il estime que l'essai Emerald-3 pourrait représenter une avancée majeure pour les patients, près d'un tiers des patients ayant reçu ce schéma de double immunothérapie (avec ou sans lenvatinib) étant encore en vie et sans progression à deux ans.
Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la recherche et du développement en oncologie et hématologie chez AstraZeneca, a déclaré que sur la base des résultats de l'essai de phase III HIMALAYA ayant un impact sur la pratique clinique, ces résultats de survie sans progression et la tendance précoce de la survie globale de l'essai Emerald-3 pourraient avoir un impact significatif, en déplaçant le schéma Stride vers un stade plus précoce. Ces résultats font progresser la stratégie de transfert de nouveaux schémas d'immunothérapie vers des stades plus précoces du cancer et soulignent l'opportunité d'offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients dans ce contexte de cancer du foie.
Ana Peiró, directrice médicale en oncologie d'AstraZeneca en Espagne, a souligné que les résultats de l'étude Emerald-3 dans le carcinome hépatocellulaire non résécable, présentés cette année à l'ASCO, renforcent son engagement dans la recherche clinique dans les pathologies oncologiques et les stades où les besoins médicaux sont hautement non satisfaits. Ces données soutiennent le développement de nouvelles alternatives thérapeutiques pour les professionnels traitant des tumeurs avancées et particulièrement complexes, comme le cancer du foie. Des résultats comme ceux d'Emerald-3 soulignent l'importance de continuer à faire progresser les stratégies intégrant l'innovation clinique, visant à améliorer la prise en charge et les résultats pour ces patients.
Le profil de sécurité de chaque association était cohérent avec le profil de sécurité connu de chaque médicament. Dans le groupe Stride associé au lenvatinib et à la QETA, 71,4 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade 3 ou plus, quelle qu'en soit la cause ; dans le groupe Stride associé à la QETA, ce taux était de 64 % ; et dans le groupe QETA seule, de 28,6 %.
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