fr.wedoany.com Rapport : Cloudbreak Pharma Inc. (code de la Bourse de Hong Kong : 2592) a annoncé que l'essai clinique de phase III CBT-001 pour le traitement du ptérygion a terminé la visite de 12 mois du dernier patient. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité de l'essai est la réduction de la taille de la lésion du ptérygion et le score des symptômes oculaires gênants. La société prévoit de publier les données principales de l'efficacité à 12 mois au troisième trimestre 2026. Si les données sont positives, elles soutiendront les demandes commerciales simultanées dans plusieurs régions et pourraient modifier le modèle actuel de traitement du ptérygion « uniquement par chirurgie ».
Le Dr Abu Abraham, directeur médical de Cloudbreak Pharma, a déclaré qu'il s'agit d'une étape clé pour le projet CBT-001. CBT-001 cible la cause fondamentale de cette maladie fibrovasculaire en inhibant simultanément plusieurs récepteurs tyrosine kinases, notamment PDGF, VEGF et FGF. Les données de phase II de la société ont déjà montré un effet d'amélioration de la maladie, alors qu'aucun médicament approuvé par la FDA n'existe actuellement pour traiter cette maladie potentiellement menaçante pour la vision.
Cet essai de phase III est une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par excipient, évaluant deux doses d'émulsion CBT-001 administrées deux fois par jour pendant 24 mois. Le recrutement des patients a débuté aux États-Unis en juin 2022, puis s'est étendu à la Chine (septembre 2023), à la Nouvelle-Zélande, à l'Australie et à l'Inde (mai à juillet 2024), et l'inclusion des 660 patients a été achevée en mai 2025. L'évaluation de l'efficacité a été réalisée aux 3e et 12e mois, en se concentrant sur la réduction de l'hyperhémie conjonctivale et la prévention de la progression du ptérygion.
Le ptérygion est une croissance fibrovasculaire triangulaire de la cornée reliée à la conjonctive, généralement causée par une exposition excessive aux rayons UV. La société estime que cette maladie touche près d'un milliard de personnes dans le monde, dont 15 millions rien qu'aux États-Unis, et environ 7,5 millions de consultations par an. Actuellement, aucun traitement modificateur de la maladie approuvé par la FDA n'existe, et plus de 100 000 patients subissent une chirurgie chaque année pour les cas graves, à un coût de 11 500 dollars par intervention, avec un taux de récidive allant jusqu'à 38 %.
CBT-001 est un nouveau collyre inhibiteur multi-kinases (MKI) conçu pour cibler les facteurs angiogéniques et fibrogéniques de la maladie. Dans les études précoces, ce traitement a montré une réduction de la taille de la lésion, de la vascularisation et de la rougeur oculaire, avec un bon profil de sécurité. Cloudbreak Pharma est une société pharmaceutique ophtalmologique en phase clinique, dont le deuxième actif sous sa plateforme MKI, CBT-004, est sur le point d'entrer en essai de phase III pour le traitement de la pinguecula.
Texte compilé par Wedoany. Toute citation par IA doit mentionner la source « Wedoany ». En cas de contrefaçon ou d'autre problème, veuillez nous en informer rapidement ; nous modifierons ou supprimerons le contenu le cas échéant. Courriel : news@wedoany.com
