fr.wedoany.com Rapport : Novo Nordisk a publié le 7 juin 2026 les résultats de l’essai clinique de phase III de son traitement combiné hebdomadaire CagriSema. Ces résultats montrent que, chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 (DT2), le médicament a atteint ses critères principaux en matière de réduction de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) et de perte de poids.
Les résultats ont été présentés lors d’un symposium de percée scientifique au congrès annuel 2026 de l’American Diabetes Association (ADA), qui s’est tenu du 5 au 8 juin à La Nouvelle-Orléans. Parallèlement, les résultats des essais REIMAGINE 1 et 2 ont été publiés dans The Lancet Diabetes & Endocrinology, et ceux de REIMAGINE 3 dans The Lancet.
Le programme de développement clinique REIMAGINE comprend une série d’essais de phase III évaluant le CagriSema chez des patients adultes atteints de DT2 à différents stades de la maladie. Le CagriSema est un traitement combiné expérimental hebdomadaire associant le cagrilintide, un nouvel analogue de l’amyline à action prolongée, au sémaglutide, un agoniste du récepteur du GLP-1, agissant en synergie sur l’appétit, le contrôle de la glycémie et le poids.
Martin Holst Lange, vice-président exécutif, directeur scientifique et responsable de la R&D chez Novo Nordisk, a déclaré que les résultats des études REIMAGINE 1 à 3 étaient cohérents chez les patients à différents stades de la maladie, du traitement de première intention au traitement additif à l’insuline basale, et que le CagriSema avait le potentiel de devenir la première thérapie combinée amyline-GLP-1 pour les patients atteints de diabète de type 2.
L’amyline est une hormone pancréatique sécrétée avec l’insuline pendant les repas, dont l’action est différente mais complémentaire de celle du GLP-1, et qui pourrait jouer un rôle dans l’appétit, le contrôle de la glycémie, le métabolisme osseux et le poids. Le Dr John B. Buse, docteur en médecine et en philosophie, directeur du UNC Diabetes Care Center, a déclaré : « Le potentiel thérapeutique de l’amyline dans le diabète de type 2 est reconnu par la communauté médicale depuis des années. Aujourd’hui, avec les essais REIMAGINE, nous faisons progresser cette compréhension en explorant l’association du cagrilintide, un nouvel agoniste du récepteur de l’amyline à action prolongée, avec le sémaglutide. Cette approche synergique vise à cibler plusieurs voies de régulation du glucose, ce qui pourrait offrir des bénéfices significatifs aux patients ayant besoin d’une approche différente pour gérer leur diabète de type 2. »
REIMAGINE 1 est un essai de phase III d’une durée de 40 semaines évaluant la sécurité et l’efficacité du CagriSema aux doses hebdomadaires de 2,4 mg/2,4 mg et 1 mg/1 mg par rapport à un placebo apparié, chez 189 patients adultes atteints de DT2 mal contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique. Le critère principal était la variation de l’HbA1c (en points de pourcentage) entre le départ et la semaine 40, et les critères secondaires de confirmation incluaient la variation relative du poids. Dans l’estimation de l’efficacité, le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg a montré une réduction de l’HbA1c de 1,8 % (moyenne de base 7,8 %) et une perte de poids de 13,8 % (moyenne de base 101,3 kg) ; le groupe CagriSema 1 mg/1 mg a montré une réduction de l’HbA1c de 1,5 % et une perte de poids de 11,8 % ; le groupe placebo a montré une réduction de l’HbA1c de 0,1 % et une perte de poids de 1,4 %. Dans l’estimation du schéma thérapeutique, le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg a montré une perte de poids de 13,6 % et le groupe 1 mg/1 mg une perte de poids de 11,5 %. Tous les groupes de doses étaient statistiquement significatifs par rapport au placebo (p<0,0001). En ce qui concerne les événements indésirables, l’incidence des EI gastro-intestinaux était de 33/62 (53 %) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, de 28/63 (44 %) dans le groupe 1 mg/1 mg et de 13/64 (20 %) dans le groupe placebo. L’incidence des EI ayant entraîné l’arrêt du traitement était de 2/62 (3 %), 2/63 (3 %) et 2/64 (3 %) respectivement.
REIMAGINE 2 est un essai de phase III d’une durée de 68 semaines évaluant le CagriSema chez 2 713 patients adultes atteints de DT2 mal contrôlé par la metformine (avec ou sans inhibiteur du SGLT2). Le critère principal était la variation de l’HbA1c entre le CagriSema 2,4 mg/2,4 mg et le sémaglutide 2,4 mg. L’estimation de l’efficacité a montré : une réduction de l’HbA1c de 1,91 % (moyenne de base 8,2 %) et une perte de poids de 14,2 % (moyenne de base 100,9 kg) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ; une réduction de l’HbA1c de 1,75 % et une perte de poids de 10,2 % dans le groupe sémaglutide 2,4 mg ; une réduction de l’HbA1c de 0,80 % et une perte de poids de 8,4 % dans le groupe cagrilintide 2,4 mg ; une réduction de l’HbA1c de 1,82 % et une perte de poids de 12,0 % dans le groupe CagriSema 1 mg/1 mg ; une réduction de l’HbA1c de 1,54 % et une perte de poids de 7,5 % dans le groupe sémaglutide 1 mg ; une augmentation de l’HbA1c de 0,09 % et une perte de poids de 1,5 % dans le groupe placebo. Le CagriSema 2,4 mg/2,4 mg était significativement supérieur au sémaglutide 2,4 mg en termes d’HbA1c (p=0,0035) et de poids (p<0,0001). L’incidence des EI gastro-intestinaux était de 405/603 (67,2 %) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, de 326/605 (53,9 %) dans le groupe sémaglutide 2,4 mg, de 60/152 (39,5 %) dans le groupe cagrilintide 2,4 mg, de 329/594 (55,4 %) dans le groupe CagriSema 1 mg/1 mg, de 288/608 (47,4 %) dans le groupe sémaglutide 1 mg et de 42/149 (28,2 %) dans le groupe placebo. Les EI ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient de 51/603 (8,5 %) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, de 40/605 (6,6 %) dans le groupe sémaglutide 2,4 mg, de 7/152 (4,6 %) dans le groupe cagrilintide 2,4 mg, de 42/594 (7,1 %) dans le groupe CagriSema 1 mg/1 mg, de 26/608 (4,3 %) dans le groupe sémaglutide 1 mg et de 2/149 (1,3 %) dans le groupe placebo.
REIMAGINE 3 est un essai de phase III d’une durée de 40 semaines évaluant le CagriSema chez 274 patients adultes atteints de DT2 recevant un traitement additif à l’insuline basale quotidienne (avec ou sans metformine). L’estimation de l’efficacité a montré : une réduction de l’HbA1c de 2,33 % (moyenne de base 8,8 %) et une perte de poids de 12,0 % (moyenne de base 88,2 kg) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ; une réduction de l’HbA1c de 2,10 % et une perte de poids de 10,4 % dans le groupe CagriSema 1 mg/1 mg ; une réduction de l’HbA1c de 0,66 % et une augmentation de poids de 1,1 % dans le groupe placebo. Tous les groupes de doses étaient statistiquement significatifs par rapport au placebo (p<0,0001). Dans l’estimation du schéma thérapeutique, le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg a montré une perte de poids de 11,3 % et le groupe 1 mg/1 mg une perte de poids de 9,1 %. L’incidence des EI gastro-intestinaux était de 51/90 (57 %) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, de 42/93 (45 %) dans le groupe 1 mg/1 mg et de 21/91 (23 %) dans le groupe placebo. Les EI ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient de 6/90 (7 %) dans le groupe CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, de 11/93 (12 %) dans le groupe 1 mg/1 mg et de 1/91 (1 %) dans le groupe placebo.
Novo Nordisk a soumis en décembre 2025 une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le CagriSema dans la gestion du poids, avec une décision attendue au quatrième trimestre 2026. Ces données de recherche proviennent du symposium de l’ADA et des publications simultanées dans The Lancet.
Texte compilé par Wedoany. Toute citation par IA doit mentionner la source « Wedoany ». En cas de contrefaçon ou d'autre problème, veuillez nous en informer rapidement ; nous modifierons ou supprimerons le contenu le cas échéant. Courriel : news@wedoany.com
