fr.wedoany.com Rapport : Dayspring Pharma a présenté les résultats positifs de l’essai clinique de phase II de son candidat médicament CG2001 lors du 14e Congrès mondial de la recherche capillaire. Ces résultats ont été présentés oralement par le professeur Zhou Cheng, chef du service de dermatologie de l’Hôpital populaire de l’Université de Pékin, lors de la conférence tenue à Séoul, en Corée du Sud. Le CG2001 est une formulation combinée topique à dose fixe contenant du minoxidil et du finastéride, destinée au traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme.
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a inclus plusieurs groupes de traitement : CG2001 (5 % de minoxidil et 0,075 % de finastéride) une fois par jour, CG2001 (5 % de minoxidil et 0,1 % de finastéride) une fois par jour, CG2001 (5 % de minoxidil et 0,075 % de finastéride) deux fois par jour, ainsi qu’un groupe témoin. L’étude a montré qu’à la semaine 24, le groupe CG2001 (5 % de minoxidil et 0,075 % de finastéride) administré deux fois par jour présentait une amélioration statistiquement significative du nombre de cheveux dans la zone cible (TAHC) par rapport à la valeur initiale, comparé au groupe placebo, atteignant ainsi le critère principal. De plus, tous les groupes de traitement ont montré une bonne sécurité et tolérance.
Les principales données de l’étude montrent que le groupe CG2001 (5 % de minoxidil et 0,075 % de finastéride) administré deux fois par jour a enregistré une augmentation du TAHC de 28,17 cheveux/cm² par rapport à la valeur initiale à la semaine 24 (p = 0,006), contre une augmentation de 7,68 cheveux/cm² dans le groupe placebo. Dans ce groupe de traitement, une tendance continue à l’augmentation du TAHC a été observée aux semaines 6, 12, 18 et 24, tandis que l’auto-évaluation des sujets a également montré une tendance à l’amélioration. Le CG2001 a été globalement bien toléré dans tous les groupes de traitement, aucun événement indésirable lié à la fonction sexuelle n’a été signalé, et tous les événements indésirables étaient de sévérité légère à modérée.
Yu Baohui, directeur général de Dayspring Pharma, a déclaré que malgré l’existence de traitements approuvés, il existe encore un besoin clinique non satisfait significatif dans le domaine de l’alopécie androgénétique. Les résultats de phase II soutiennent le potentiel du CG2001 en tant qu’option thérapeutique différenciée et son développement clinique ultérieur. La société est actuellement en discussion avec les autorités réglementaires pour déterminer le plan de développement clinique de la prochaine phase.
Le CG2001 se présente sous une forme de mousse spécialement conçue, contenant des doses optimisées de minoxidil et de finastéride, visant à exploiter le potentiel synergique des deux thérapies de base. Le minoxidil favorise la croissance des cheveux, tandis que le finastéride réduit les niveaux de dihydrotestostérone en inhibant la 5α-réductase. Ce médicament améliore l’administration locale aux follicules pileux grâce à un système de délivrance optimisé, afin d’accroître l’efficacité et de réduire l’exposition systémique associée au finastéride oral.
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