fr.wedoany.com Rapport : Antengene Corporation a annoncé que l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental pour l'étude clinique de phase I ATTRACT, évaluant l'ATG-201 (un anticorps bispécifique CD19/CD3 engageant les lymphocytes T) dans le traitement des maladies auto-immunes liées aux lymphocytes B. L'ATG-201 est un engageur bispécifique de lymphocytes T ciblant le CD19, utilisant une technologie de masquage stérique, conçu pour éliminer les lymphocytes B exprimant le CD19. Grâce à l'interaction bispécifique avec les lymphocytes T et B via le CD3 et le CD19, il exploite le système immunitaire de l'organisme pour une action précise, montrant un potentiel dans le traitement des maladies médiées par les lymphocytes B. Antengene prévoit de lancer et de mener rapidement l'étude de phase I ATTRACT en Chine, tout en se préparant au développement clinique de l'ATG-201 en Australie.
L'étude ATTRACT est un essai clinique de phase I, avec le professeur Li Zhanguo de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin comme investigateur principal. Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de l'ATG-201 en monothérapie chez des patients adultes atteints de maladies auto-immunes liées aux lymphocytes B, comprenant deux phases : escalade de dose et expansion de dose. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et la tolérance, et de déterminer la dose recommandée pour la phase II (RP2D) ; les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamique, de l'immunogénicité et de l'efficacité préliminaire.
Le professeur Li Zhanguo a indiqué que les patients atteints de maladies auto-immunes réfractaires médiées par les lymphocytes B présentent encore des besoins cliniques non satisfaits significatifs, notamment un faible taux de rémission, un risque élevé de rechute et des problèmes de sécurité à long terme. En tant qu'engageur bispécifique de lymphocytes T CD3/CD19, l'ATG-201 peut rediriger et activer les lymphocytes T autologues pour une élimination précise des lymphocytes B pathogènes, ce nouveau mécanisme pouvant surmonter les limites thérapeutiques actuelles. L'équipe de recherche collaborera étroitement avec Antengene pour mener cette étude de phase I.
Antengene a conclu un accord avec UCB, accordant à UCB une licence exclusive mondiale pour développer, fabriquer et commercialiser l'ATG-201, ainsi que pour acquérir la technologie de production associée. Antengene mènera les essais cliniques de phase I chez l'homme en Chine et en Australie, avant de transférer les activités de développement clinique ultérieures à UCB. Cette approbation de la demande d'essai clinique pour l'ATG-201 par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine marque l'extension de la priorité stratégique d'Antengene de l'oncologie et de l'hématologie au domaine des maladies auto-immunes. Antengene continuera à développer davantage de thérapies innovantes en réponse aux besoins cliniques non satisfaits.
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