Lupin obtient l'approbation de la FDA américaine pour le silicate de zirconium et de sodium cyclique, avec des ventes annuelles de 568 millions de dollars

fr.wedoany.com Rapport : Le 10 août, Lupin Limited (Lupin) a annoncé que sa demande abrégée de nouveau médicament pour la suspension buvable de silicate de zirconium et de sodium cyclique avait été approuvée par la Food and Drug Administration américaine (U.S. FDA), avec des dosages approuvés de 5 g/sachet et 10 g/sachet. Ce produit est bioéquivalent à la spécialité de référence Lokelma® suspension buvable d'AstraZeneca Pharmaceuticals LP, et est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte.

Les ventes annuelles estimées de la suspension buvable de silicate de zirconium et de sodium cyclique (spécialité de référence Lokelma®) aux États-Unis s'élèvent à 568 millions de dollars (IQVIA MAT juin 2026).

Lupin Limited est une entreprise pharmaceutique mondiale dont le siège est à Mumbai, en Inde, opérant en Inde, aux États-Unis, ainsi que sur d'autres marchés développés et émergents, avec des produits distribués dans plus de 100 marchés. L'entreprise couvre les médicaments génériques, les génériques complexes, les spécialités et les biosimilaires, avec un portefeuille de produits dans les domaines thérapeutiques cardiovasculaire, respiratoire, diabète, gastro-intestinal et santé féminine. Actuellement, Lupin dispose de 15 sites de fabrication, de 6 centres de recherche, emploie plus de 26 000 personnes, et étend son écosystème de soins de santé grâce au diagnostic, à la santé numérique, aux programmes de soutien aux patients et aux initiatives de gestion des maladies.