Johnson & Johnson obtient l’approbation européenne pour un nouveau traitement de la myasthénie grave généralisée

2025-12-05 17:21

Favoris

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à nipocalimab (IMAAVY™), développé par Johnson & Johnson, comme traitement d’appoint de la myasthénie grave généralisée (gMG) chez les patients âgés de 12 ans et plus positifs aux anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR) ou anti-muscle-specific kinase (MuSK).

Nipocalimab est le premier bloqueur du récepteur Fc néonatal (FcRn) approuvé en Europe pour les adultes et les adolescents de cette population gMG à anticorps positifs, qui représente environ 90 % de l’ensemble des cas de gMG. Ce traitement abaisse sélectivement les niveaux pathogènes d’immunoglobulines G tout en préservant les fonctions globales du système immunitaire.

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