fr.wedoany.com Rapport : Novartis a publié de nouvelles données de l'essai de phase III REPLENISH évaluant Cosentyx (sécukinumab) dans le traitement de la polymyalgie rhumatismale (PMR). Les résultats montrent une différence statistiquement significative et cliniquement pertinente en termes de taux de rémission soutenue par rapport au placebo, ainsi qu'une réduction notable de l'utilisation de corticostéroïdes. L'étude a été publiée dans le New England Journal of Medicine et présentée lors du congrès 2026 de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR).

La PMR est une maladie rhumatismale inflammatoire caractérisée principalement par des douleurs et une raideur invalidantes au niveau des épaules et de la ceinture pelvienne. Les traitements actuels reposent depuis longtemps sur les corticostéroïdes, mais le taux de rechute est élevé, pouvant affecter jusqu'à 40 % des patients au cours de la première année, et l'utilisation prolongée de corticostéroïdes expose à des risques tels que l'ostéoporose et le diabète. Le professeur Christian Dejaco, directeur du service de rhumatologie de l'Azienda Sanitaria del Sudtirolo à Brunico, en Italie, a indiqué qu'il existe un besoin non satisfait de traitements capables de contrôler durablement les symptômes, de réduire les rechutes et de diminuer la dépendance aux corticostéroïdes. Les résultats de l'essai REPLENISH l'ont encouragé, car ils montrent que Cosentyx, dont le profil de sécurité est connu, peut réduire les poussées de la maladie à long terme tout en diminuant l'exposition des patients aux corticostéroïdes.

L'essai REPLENISH (NCT05767034) est une étude mondiale de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et en groupes parallèles, menée dans 27 pays. Les patients ont été randomisés pour recevoir Cosentyx 300 mg, Cosentyx 150 mg ou un placebo, tous associés à un schéma de réduction progressive des corticostéroïdes sur 24 semaines. Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires ont été atteints dans les deux groupes traités par Cosentyx, y compris la rémission soutenue complète et le délai avant la nécessité d'un traitement supplémentaire jusqu'à la semaine 52. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié chez les patients atteints de PMR traités par Cosentyx. Les données spécifiques montrent qu'à la semaine 52, le taux de rémission soutenue était de 41,2 % dans le groupe Cosentyx 300 mg et de 40,6 % dans le groupe Cosentyx 150 mg, contre 20,4 % dans le groupe placebo (valeur P corrigée pour les comparaisons multiples toutes <0,05).

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