fr.wedoany.com Rapport : La société de biotechnologie française Abivax (Euronext Paris et Nasdaq : ABVX) a connu une forte volatilité de son cours de bourse après que son candidat-médicament contre la rectocolite hémorragique (RCH), l'obéfazimod, a obtenu des résultats positifs dans l'essai de maintenance de phase III ABTECT, mais un signal de sécurité a suscité des inquiétudes chez les investisseurs. Les données de l'essai montrent que sur les 580 patients inclus, 9 ont développé des tumeurs malignes, une situation considérée comme un problème de sécurité par les analystes de Jefferies, Morgan Stanley, Truist Securities et Wedbush Securities.

Le 2 juin, premier jour de cotation après qu'Abivax a publié les résultats positifs de l'essai de maintenance ABTECT (NCT05535946), le cours de l'action a baissé. Cet essai évaluait l'efficacité de l'obéfazimod chez les patients adultes atteints de RCH active modérée à sévère. L'analyste de Jefferies, Faisal Khurshid, a noté dans un rapport que le signal de cancer complique la situation : bien que le médicament offre une efficacité puissante et une commodité orale, les cas de cancer survenus pendant le traitement de maintenance pourraient freiner l'intérêt des investisseurs et l'adoption commerciale. L'analyste de Wedbush, David Nierengarten, a relevé la note d'Abivax de « sous-performance » à « neutre » sur la base des données globales, mais a averti que les données pourraient augmenter le risque que l'étiquette du médicament, lors de son approbation, comporte un avertissement encadré noir. Judah Frommer de Morgan Stanley a réduit l'objectif de cours de 145 $ à 132 $, soit une baisse de 9 %, tout en maintenant une note de « surpondération » ; Greg Renza de Truist Securities a abaissé l'objectif de cours de 140 $ à 135 $, soit une baisse de 4 %, en maintenant une note d'« achat ».

Parmi les 9 patients ayant reçu un diagnostic de tumeur maligne, 7 avaient reçu une dose de 50 mg d'obéfazimod, 1 une dose de 25 mg et 1 un placebo. Les cas comprenaient des carcinomes épidermoïdes, des carcinomes basocellulaires, des cancers de la prostate, du sein et une dysplasie colique. Abivax a indiqué que les cas de cancer de la prostate, du sein et du côlon ont été jugés non liés au traitement par les investigateurs, et que certains cas de cancer de la peau ont également été considérés comme non liés ou peu probablement liés au médicament.

Ces informations ont conduit les investisseurs à vendre leurs actions le 2 juin, entraînant une chute de 44 % des actions ordinaires d'Abivax sur Euronext Paris et de ses American Depositary Shares (ADS) sur le Nasdaq. Cependant, par la suite, un groupe d'analystes a tenu des propos plus positifs sur la base des résultats globalement positifs de l'étude ABTECT. Les résultats de l'essai montrent que les taux de rémission clinique absolue dans les groupes de doses de 25 mg et 50 mg étaient respectivement de 50,8 % et 51,3 %, bien supérieurs aux 10,4 % du groupe placebo, avec des taux de rémission clinique ajustés par rapport au placebo de 39,3 % et 40,3 %. L'obéfazimod a également atteint tous les critères secondaires clés, notamment l'amélioration endoscopique et la rémission endoscopique. Le PDG d'Abivax, Marc de Garidel, a déclaré lors d'une conférence téléphonique avec les analystes que les données de l'obéfazimod en matière de rémission endoscopique (38 % dans le groupe 50 mg, 31 % dans le groupe 25 mg) surpassent plusieurs médicaments approuvés contre la RCH, tels que l'Omvoh d'Eli Lilly (NYSE : LLY) et le Skyrizi d'AbbVie (NYSE : ABBV) (8 %), ainsi que le Rinvoq d'AbbVie, le Tremfya de Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) et le Velsipity de Pfizer (NYSE : PFE) (20 %).

L'analyste de Citizens JMP Securities, Jason Butler, a relevé l'objectif de cours de la société de 43 % à 187 $ sur la base des données d'ABTECT, tout en maintenant une note de « surperformance ». Il estime que l'efficacité de l'obéfazimod est la meilleure de sa catégorie et que son profil de sécurité est convaincant. L'analyste de Leerink Partners, Thomas J. Smith, a également estimé que ces résultats démontrent les caractéristiques de maintenance les plus performantes de la catégorie. Les retours positifs des analystes ont influencé les investisseurs, et le cours de l'action d'Abivax a ensuite rebondi d'environ 40 % sur les deux bourses. Abivax prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour l'obéfazimod à la FDA plus tard au quatrième trimestre.

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