fr.wedoany.com Rapport : Zealand Pharma A/S (Zealand Pharma) a dévoilé de nouvelles données de l’essai de phase 2 ZUPREME-1 portant sur son analogue de l’amyline, le petrelintide, présentées lors de la réunion scientifique de l’American Diabetes Association (ADA) en 2026. Les données montrent une perte de poids significative à deux chiffres sur 42 semaines, avec un profil de sécurité comparable à celui du groupe placebo et un faible taux d’abandon lié à des événements indésirables gastro-intestinaux.
Cet essai en double aveugle, à groupes parallèles et à recherche de doses, d’une durée de 42 semaines, a inclus 485 participants adultes (53 % de femmes ; âge moyen 47 ans, indice de masse corporelle 36,7 kg/m² ; poids moyen 107,1 kg). Les participants ont été randomisés selon un ratio 5:1 pour recevoir une injection sous-cutanée hebdomadaire de cinq doses différentes de petrelintide ou un placebo. L’essai a atteint son critère principal, tous les cinq groupes de traitement présentant une réduction significative du poids par rapport à la valeur initiale après 28 semaines, par rapport au placebo.
Les données des critères secondaires et exploratoires montrent qu’à 42 semaines, la perte de poids moyenne dans le groupe petrelintide atteignait jusqu’à 10,7 %, contre 1,7 % dans le groupe placebo (toutes les comparaisons étaient statistiquement significatives). De 88 % à 98 % des participants ont réussi à atteindre la dose d’entretien cible. La majorité (plus de 75 %) des événements indésirables gastro-intestinaux étaient légers, les nausées étant un symptôme courant, avec une incidence de 19,6 % dans le groupe petrelintide contre 6,2 % dans le groupe placebo. Les taux de vomissements (3,0 % contre 6,2 %) ainsi que de diarrhée et de constipation étaient faibles dans le groupe petrelintide. Seuls 1,5 % des participants ont interrompu le petrelintide en raison d’événements indésirables gastro-intestinaux, et aucun problème de sécurité inattendu n’a été observé. De plus, le traitement par petrelintide était associé à une amélioration de plusieurs facteurs de risque cardiométaboliques, notamment une réduction du tour de taille de 7,9 à 10,8 cm (contre 4,3 cm dans le groupe placebo), une diminution de la protéine C réactive hautement sensible (hsCRP) de 17 % à 41 % (contre 6 % dans le groupe placebo), et une baisse des triglycérides de 12 % à 21 % (contre 9 % dans le groupe placebo).
David Kendall, directeur médical de Zealand Pharma, a souligné que les traitements actuels contre le surpoids et l’obésité présentent une faible persistance dans le monde réel, nécessitant de résoudre les problèmes de durabilité, de tolérance et d’acceptabilité du traitement. Il estime que le profil de tolérance du petrelintide, associé à une perte de poids significative, lui confère un potentiel pour devenir une option de traitement de première intention pour la gestion chronique du poids à l’avenir. W. Timothy Garvey, professeur au département des sciences de la nutrition de l’Université d’Alabama à Birmingham (University of Alabama at Birmingham), a également souligné que les personnes en surpoids ou obèses ont besoin de traitements pouvant être suivis à long terme et présentant un profil de tolérance favorisant l’observance.
En 2025, Roche (Roche) et Zealand Pharma ont conclu un accord exclusif de collaboration et de licence pour développer et commercialiser conjointement le petrelintide. En avril 2026, les deux sociétés ont annoncé leur soutien officiel à l’avancement de ce médicament vers des essais de phase 3, dont le lancement est prévu au second semestre 2026. Les résultats complets de l’essai ZUPREME-1 devraient être publiés plus tard cette année.
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