fr.wedoany.com Rapport : Ascentage Pharma Group (NASDAQ : AAPG ; HKEX : 6855) a annoncé 17 présentations cliniques lors du congrès annuel EHA 2026, portant sur ses actifs phares, l'olvérabatinib et le lisaftoclax, dont 8 présentations sous forme de posters. Les données proviennent d'études cliniques en cours sur l'olvérabatinib, premier inhibiteur de BCR-ABL1 de troisième génération approuvé en Chine, et le lisaftoclax, premier inhibiteur sélectif de Bcl-2 développé en Chine et approuvé. Le congrès EHA 2026 s'est tenu du 11 au 14 juin 2026 à Stockholm, en Suède.
Les données cliniques de l'olvérabatinib ont été mises à jour dans les domaines de la leucémie myéloïde chronique (LMC) et de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie positif (LAL Ph+). Dans le traitement de la LMC, une étude de phase Ib menée par le Dr Elias Jabbour du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas a montré que, chez 22 patients atteints de LMC en phase chronique (LMC-PC) résistants au ponatinib et/ou à l'asciminib, 40,9 % présentaient une mutation ASXL1. Après traitement par olvérabatinib, 44,4 % des patients porteurs de la mutation ASXL1 ont obtenu une réponse clinique, dont 22,2 % ont atteint une réponse moléculaire majeure (RMM) et un patient a atteint MR4,5. Une étude de phase II dirigée par le Dr Li Weiming de l'Hôpital Union de l'Université des Sciences et Technologies de Huazhong a montré que, chez 42 patients atteints de LMC-PC sans mutation T315I, le taux de réponse cytogénétique complète (RCyC) en traitement de deuxième ligne était de 76,2 %, le taux de RMM de 47,6 %, et les réponses se sont approfondies avec la durée du traitement. Une étude prospective, multicentrique et contrôlée menée par l'équipe de Wen Bingbing du Deuxième Hôpital populaire de Shenzhen a inclus 105 patients atteints de LMC-PC ayant reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) antérieurs pendant plus de 18 mois sans atteindre la RMM. Les résultats ont montré que le taux de RMM à 6 mois dans le groupe ayant basculé vers l'olvérabatinib était de 54,3 %, significativement supérieur à celui du groupe ayant poursuivi le traitement ITK initial (10,0 %). Dans le domaine de la LAL Ph+, l'étude mondiale de phase III d'enregistrement POLARIS-1 (partie 1), dirigée par l'équipe de Chen Suning du Premier Hôpital affilié de l'Université de Suzhou, a inclus 55 patients nouvellement diagnostiqués. Les résultats ont montré un taux de RC/RCi de 94,4 % à la fin de l'induction, un taux de RC avec négativité de la maladie résiduelle minime (MRD) de 63,0 %, et ce taux a augmenté avec le temps, atteignant 93,1 % à la fin du 9e cycle. Ce schéma thérapeutique a également montré une activité encourageante chez les patients présentant des génotypes pronostiques défavorables, y compris IKZF1plus.
Une étude de phase Ib menée par l'équipe de Zhang Jingrao de l'Hôpital des maladies du sang de l'Académie chinoise des sciences médicales a évalué l'efficacité de l'olvérabatinib en association avec le lisaftoclax chez des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ en rechute/réfractaire (R/R). L'étude a inclus 17 patients, d'âge médian 13 ans, dont 40 % présentaient des mutations d'ABL1 (y compris T315I). Chez 9 patients évaluables pour la réponse, le taux de réponse global (TRG) était de 88,9 %, le taux de négativité de la MRD de 66,7 %, et 93,3 % des patients ont atteint une RMM ou mieux au jour 28 du cycle 2. Les deux médicaments étaient détectables dans le liquide céphalorachidien. La même étude a également montré des données cliniques positives de l'olvérabatinib chez des patients atteints de LMC résistants à plusieurs ITK et présentant des mutations génétiques à haut risque. Concernant les mises à jour cliniques du lisaftoclax, l'équipe de Zhou Keshu de l'Hôpital de cancérologie du Henan a analysé les données d'une étude de phase II clé ayant inclus 77 patients atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire à petits lymphocytes en rechute/réfractaire (R/R LLC/LLP) résistants aux inhibiteurs de BTK, traités par lisaftoclax à 600 mg une fois par jour. Chez 72 patients évaluables, la survie sans progression (SSP) médiane était de 23,9 mois, et le TRG évalué par un comité d'examen indépendant était de 62,5 %. Une analyse plus poussée a montré que les mutations TP53/del(17p), les caryotypes complexes et les mutations SF3B1, KIT, BLM et SETD2 étaient associés à une SSP significativement plus courte, et que le caryotype complexe et la taille tumorale ont été identifiés comme des facteurs de risque indépendants d'une SSP plus courte. Une étude multicentrique en conditions réelles menée par l'équipe de Cao Chen de l'Hôpital Qilu de l'Université du Shandong a évalué l'efficacité du lisaftoclax dans les tumeurs myéloïdes, incluant 30 patients (âge médian 63 ans), dont 25 atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM), 3 de syndrome myélodysplasique (SMD) et 2 de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC). Chez les patients atteints de LAM, le taux de RC/RCi était de 72 %, le sous-groupe à faible risque ELN présentant la meilleure réponse (87 %), et 61 % des patients ayant atteint RC/RCi étaient négatifs pour la MRD. Le taux de RC/RCi était de 100 % chez les patients avec mutation NPM1 et de 83 % chez ceux avec mutation IDH2. Parmi les 3 patients atteints de SMD, 2 ont atteint une RCi. En matière de sécurité, les événements indésirables de grade 3 ou plus survenus pendant le traitement étaient principalement des événements hématologiques, notamment la thrombopénie (27 %), l'anémie (23 %) et la neutropénie (20 %). Le Dr Zhai Yifan, directeur médical d'Ascentage Pharma, a déclaré que ces mises à jour cliniques valident la valeur thérapeutique mondiale des actifs phares. L'olvérabatinib et le lisaftoclax sont actuellement en phase de recherche et n'ont pas encore été approuvés par la FDA américaine.
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