Le 13 mars 2026, le premier dispositif médical invasif d'interface cerveau-ordinateur au monde a été officiellement approuvé pour la commercialisation. Le 15 mars, l'Administration nationale chinoise de l'assurance maladie a attribué à ce produit un code d'assurance maladie, franchissant ainsi une étape clé pour les produits innovants, de l'approbation à l'application clinique. Le « système compensatoire de la fonction motrice de la main par interface cerveau-ordinateur implantable » récemment approuvé s'adresse principalement aux patients atteints de tétraplégie haute suite à une lésion de la moelle épinière. L'interface cerveau-ordinateur, en implantant un dispositif de la taille d'une pièce de monnaie dans le crâne du patient, permet au système de collecter et de décoder en temps réel les signaux électroencéphalographiques. Ainsi, le patient peut contrôler un gant pneumatique externe par la pensée, pour effectuer des gestes quotidiens tels que saisir ou prendre des objets. Cette application de la technologie d'interface cerveau-ordinateur offre une nouvelle solution au défi médical que représente la réparation des lésions de la moelle épinière.
L'Administration nationale chinoise de l'assurance maladie avait déjà mené une série de travaux préparatoires. En mars 2025, elle a publié un guide pour l'établissement des prix des services médicaux liés au système nerveux, créant des postes tarifaires pour les interfaces cerveau-ordinateur invasives et non invasives. En septembre de la même année, elle a sollicité publiquement des informations sur les produits innovants de consommables médicaux, tels que les interfaces cerveau-ordinateur, afin d'étudier en amont la classification et le codage des produits. Ces travaux préliminaires ont jeté les bases pour l'attribution rapide d'un code d'assurance maladie après la mise sur le marché des produits d'interface cerveau-ordinateur. Après l'approbation du produit, les services de l'assurance maladie ont rapidement pris contact avec l'entreprise, achevant le codage prioritaire en une semaine, facilitant ainsi la transition du produit innovant de l'approbation à la clinique.
L'Administration nationale chinoise de l'assurance maladie a déclaré qu'elle continuerait à approfondir les études politiques visant à favoriser le développement des dispositifs médicaux innovants sur l'ensemble de leur cycle de vie. Elle invite les entreprises de dispositifs médicaux innovants à renforcer la communication et la coordination avec les services de l'assurance maladie, à fournir activement des suggestions sur la classification des produits, et à promouvoir une transformation et une application efficaces des produits innovants.
