Wedoany Infos, une étude menée en Italie montre que l'utilisation combinée de la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) et de la mammographie numérique (DM) lors d'un dépistage de base permet de détecter 50 % de cancers du sein supplémentaires par rapport à l'utilisation de la DM seule. Cependant, cela n'a pas significativement réduit le taux de cancers de l'intervalle et a entraîné un excès de 16 % dans l'incidence cumulée des cas.
L'étude a révélé qu'au stade du dépistage de base, la combinaison DBT-DM a détecté 50 % de cancers en plus que la DM seule, avec un ratio d'incidence de 1,50 (IC à 95 % : 1,29-1,75). Cette augmentation est restée cohérente pour la plupart des types de tumeurs, mais aucune amélioration significative de la détection n'a été observée pour les grosses tumeurs (≥20 mm) ainsi que pour les cancers de grade 3, HER2-positifs et triple-négatifs.
L'incidence globale des cancers de l'intervalle était similaire entre le groupe expérimental et le groupe témoin, respectivement de 0,14 % et 0,15 %, avec un ratio d'incidence de 0,95 (IC à 95 % : 0,69-1,32 ; p = 0,763). Cela indique qu'il n'y a pas eu de changement significatif dans le nombre de cancers détectés après un dépistage de base négatif et avant le dépistage suivant.
Lors du deuxième tour de dépistage, où la DM a été utilisée dans les deux groupes, le taux de détection global était plus faible dans le groupe expérimental, avec un ratio d'incidence de 0,82 (IC à 95 % : 0,67-1,01), la réduction étant particulièrement marquée pour les grosses tumeurs. La détection des cancers de meilleur pronostic était plus faible dans le groupe expérimental, mais les deux groupes étaient similaires en ce qui concerne la détection des cancers à ganglions positifs, de grade 3, à récepteurs hormonaux négatifs, HER2-positifs et à expression élevée de Ki67.
L'incidence cumulée sur la période de l'étude a montré un excès de 16 % de cancers dans le groupe expérimental, avec un ratio d'incidence de 1,16 (IC à 95 % : 1,04-1,30 ; p = 0,008). Les auteurs ont noté : « Les cancers détectés par la DBT et non par la DM sont une détection précoce de cancers cliniquement pertinents ; seul un suivi plus long permettra de répondre à la question de savoir si l'excès de détection restant correspond à un surdiagnostic ou à un diagnostic précoce de cancers qui seraient survenus deux ans plus tard. » Ils ont ajouté : « Le dépistage par DBT peut détecter des tumeurs qui, si un dépistage par DM était utilisé, se présenteraient comme des tumeurs plus grandes lors des tours de dépistage ultérieurs. »
L'étude présente certaines limites, telles qu'un nombre limité de cas dans les sous-groupes de cancers conduisant à des estimations imprécises, un manque d'informations sur la densité mammaire et d'autres facteurs de risque empêchant des analyses stratifiées, un suivi incomplet, et un protocole de dépistage non conforme aux dernières directives européennes. Cette étude a été partiellement financée par le ministère italien de la Santé, et cinq auteurs ont déclaré des liens avec Intel, entre autres.
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