fr.wedoany.com Rapport : Le 31 mars 2026, la société biopharmaceutique Oculis Holding AG a annoncé que son candidat médicament neuroprotecteur, Privosegtor, avait obtenu la désignation PRIME (Priorité aux Médicaments Innovants) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la névrite optique (NO). La névrite optique est une maladie rare pouvant entraîner une déficience visuelle, souvent associée à la sclérose en plaques. Cette décision renforce le soutien réglementaire mondial, après que le médicament a déjà obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en janvier 2026.
Privosegtor est une nouvelle petite molécule peptidomimétique capable de traverser les barrières hémato-encéphalique et hémato-rétinienne, et a le potentiel de devenir la première thérapie neuroprotectrice pour les neuropathies optiques. Aucun traitement neuroprotecteur n'est actuellement disponible, ce qui représente une opportunité de marché potentielle de 7 milliards de dollars rien qu'aux États-Unis. La désignation PRIME de l'EMA est basée sur les résultats positifs de l'essai de phase II ACUITY pour la névrite optique, montrant que Privosegtor apporte une amélioration significative de l'acuité visuelle à faible contraste, ainsi que des bénéfices anatomiques et biologiques.
Le Dr Riad Sherif, PDG d'Oculis, a déclaré : « La décision de l'EMA d'accorder la désignation PRIME souligne les résultats convaincants de Privosegtor et son potentiel en tant que première thérapie neuroprotectrice innovante pour les patients souffrant de névrite optique. Bien que des corticostéroïdes soient actuellement utilisés pour raccourcir l'attaque inflammatoire après un épisode aigu de névrite optique, il existe toujours un besoin médical non satisfait pour de nouveaux traitements capables de prévenir la perte de vision en offrant une neuroprotection. Grâce à notre programme d'enregistrement PIONEER, nous anticipons avec enthousiasme de faire progresser davantage le développement clinique avancé de Privosegtor à l'échelle mondiale et de tenir notre engagement à redéfinir les possibles pour les patients. »
La société fait progresser le programme PIONEER, qui inclut des essais d'enregistrement mondiaux pour la névrite optique et la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA). Le premier essai d'enregistrement, PIONEER-1, a débuté au quatrième trimestre 2025. Privosegtor est un médicament expérimental qui n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire pour un usage commercial. Oculis, dont le siège est en Suisse, opère aux États-Unis et en Islande et se concentre sur l'innovation dans les domaines de la neuro-ophtalmologie et de l'ophtalmologie.
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