La FDA américaine approuve le premier médicament dans le cadre de son nouveau programme d’examen accéléré

2025-12-13 16:23

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé mardi l’approbation d’Augmentin XR, premier médicament à avoir achevé l’examen dans le cadre de son nouveau programme accéléré Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV). La décision a été prise en seulement deux mois, durée nettement inférieure aux 10 à 12 mois habituels.

Augmentin XR est un antibiotique oral à libération prolongée associant amoxicilline et clavulanate. Il est indiqué dans le traitement de la pneumonie communautaire et de la sinusite bactérienne aiguë chez l’adulte et l’enfant.

États-Unis

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