L'Agence espagnole des médicaments approuve deux nouvelles thérapies : nouvelles indications pour le traitement du lymphome folliculaire et de la leucémie myéloïde chronique
2026-04-01 16:54
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fr.wedoany.com Rapport : L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé a récemment publié deux rapports de positionnement thérapeutique, évaluant la valeur clinique de thérapies nouvellement approuvées ou ayant de nouvelles indications. Ces rapports, basés sur les preuves scientifiques disponibles, fournissent des orientations thérapeutiques pour des groupes spécifiques de patients.

L'un des rapports se concentre sur le lisocabtagène maraleucel, pour le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire chez l'adulte. Cette thérapie, développée par Bristol-Myers Squibb, est indiquée pour les patients ayant reçu deux lignes ou plus de traitement systémique. Le lymphome folliculaire, sous-type courant du lymphome non hodgkinien à cellules B, présente souvent une évolution clinique indolente mais sujette aux rechutes.

Le liso-cel est une immunothérapie cellulaire autologue génétiquement modifiée, dont la structure CAR comprend des composants spécifiques. Les études montrent que cette thérapie démontre des taux élevés de réponse globale et de réponse complète après un traitement de deuxième ligne. La décision thérapeutique doit prendre en compte de manière globale les traitements antérieurs du patient, le profil de sécurité et l'accessibilité du médicament, entre autres facteurs.

L'autre rapport concerne l'asciminib, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique, positive pour le chromosome Philadelphie. La leucémie myéloïde chronique est une néoplasie myéloproliférative caractérisée par une prolifération des lignées myéloïdes, souvent accompagnée d'une infiltration splénique. Sa caractéristique marquante est la présence du chromosome Philadelphie, conduisant à la production d'un gène de fusion.

L'asciminib devient une alternative préférentielle pour les patients résistants à deux inhibiteurs de tyrosine kinase ou plus, particulièrement adaptée aux patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou des antécédents de toxicité associée. Cependant, pour les patients porteurs de la mutation T315I, le ponatinib reste le traitement de choix, car les données sur l'efficacité de l'asciminib chez ces patients sont encore insuffisantes.

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