fr.wedoany.com Rapport : Jinshi Bio (Changshu) Co., Ltd. (ci-après dénommée « Jinshi Bio ») a annoncé aujourd'hui que son système de valve mitrale transcatheter ProStyle M®, développé de manière autonome, a réussi à réaliser la première implantation de son étude clinique confirmatoire sous guidage échographique pur. Cette intervention a été réalisée par l'équipe du Pr Wang Chunsheng et du Pr Wei Lai de l'Hôpital Zhongshan affilié à l'Université Fudan, marquant le lancement officiel de l'étude clinique confirmatoire multicentrique nationale pour ce produit. Avant cela, le système avait déjà achevé une étude de première implantation humaine d'une durée de deux ans, démontrant d'excellentes performances d'ancrage et aucune insuffisance chez des patients d'un âge moyen de 71 ans, validant ainsi préliminairement sa sécurité et son efficacité.
Face à l'insuffisance mitrale, la valvulopathie la plus courante en Chine et d'une anatomie complexe, le système de valve mitrale transcatheter ProStyle M® réduit efficacement la difficulté opératoire et le risque d'obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche grâce à sa conception structurelle excentrique innovante, tout en assurant un ancrage stable et de bonnes performances hémodynamiques. La compétitivité centrale de ce système découle de deux technologies brevetées fondamentales de Jinshi Bio. D'une part, le procédé de traitement anti-calcification Micro-Ex™ élimine en profondeur les débris tissulaires via une technologie brevetée d'extraction par microémulsion, retardant significativement la calcification des feuillets valvulaires ; d'autre part, la technologie de stockage à sec AirBo™ améliore la biocompatibilité tout en renforçant la durabilité de la valve, garantissant ainsi sa durée de vie à long terme.
En tant qu'entreprise innovante et dynamique spécialisée dans les cardiopathies structurelles, Jinshi Bio a déjà réalisé la localisation et la commercialisation de l'ensemble de sa gamme de produits, incluant les valves biologiques artificielles, les anneaux de plasticité, les patchs biologiques et les valves aortiques transcatheter pré-montées à sec. L'équipe de R&D de l'entreprise, dirigée par des experts chevronnés, possède une solide expertise dans le domaine du traitement des biomatériaux. Avec le développement approfondi de l'étude clinique confirmatoire du système de valve mitrale transcatheter ProStyle M®, Jinshi Bio continuera de fournir aux chirurgiens cardiaques chinois des dispositifs médicaux innovants de haute qualité, s'engageant à offrir aux patients souffrant d'insuffisance mitrale modérée à sévère des options de traitement nationales plus sûres et plus fiables.
Texte compilé par Wedoany. Toute citation par IA doit mentionner la source « Wedoany ». En cas de contrefaçon ou d'autre problème, veuillez nous en informer rapidement ; nous modifierons ou supprimerons le contenu le cas échéant. Courriel : news@wedoany.com
