fr.wedoany.com Rapport : Ark Biosciences, une société biopharmaceutique basée à Shanghai, en Chine, a récemment annoncé que son nouveau conjugué antiviral à action prolongée, l'AK0406, avait administré sa première dose à des volontaires sains en Australie. Cet essai clinique de phase I a officiellement débuté après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche humaine australien, constituant la première évaluation de l'AK0406 chez l'homme.

L'AK0406 est un candidat-médicament de nouvelle génération contre la grippe à action prolongée, développé de manière autonome par Ark Biosciences. En conjuguant une petite molécule antivirale au domaine Fc d'un anticorps, il vise à combiner des effets antiviraux directs, une fonction d'élimination immunitaire médiée par le Fc et une demi-vie prolongée. Les données d'études précliniques montrent que ce médicament présente une activité à large spectre contre les virus grippaux de type A et B, tout en conservant ses fonctions effectrices immunitaires.

Cette étude de phase I est un essai monocentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Elle évalue principalement la sécurité, la tolérance et les caractéristiques pharmacocinétiques de l'AK0406 chez des volontaires adultes sains en Australie. Les données obtenues serviront à étayer la sélection des doses ultérieures et les études de validation de concept menées auprès de populations à risque d'infection grippale.

La grippe continue de représenter un fardeau significatif pour la santé publique dans le monde. La vaccination saisonnière est confrontée à des défis tels que la dérive antigénique, l'incertitude des prédictions concernant les souches virales et une efficacité protectrice réduite chez les personnes âgées ou immunodéprimées. Le traitement prolongé contre la grippe développé par Ark Biosciences adopte une conception à large spectre et à action prolongée, visant à pallier les limites actuelles en matière de couverture et de durabilité des moyens de prévention et de traitement existants. Il offre ainsi une option complémentaire pour la grippe saisonnière et les éventuelles situations d'épidémie.

Ark Biosciences a indiqué qu'elle poursuivrait le développement clinique de l'AK0406 et collaborerait avec diverses parties pour offrir davantage d'options de prévention et de traitement aux patients. Les progrès cliniques de ce traitement prolongé contre la grippe apportent de nouvelles données de recherche et des pistes d'observation au domaine de la prévention et du contrôle de la grippe.

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